Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo công văn 3169/SYT-NVD

        Xem với cỡ chữ    

Đình chỉ lưu hành thuốc

         Ngày 07 tháng 11 năm 2016, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 3169/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Căn cứ vào các Quy chế Dược hiện hành của Việt Nam;

             Căn cứ công văn số 126/CV-TTKN ngày 17 tháng 10 năm 2016 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng về việc mẫu thuốc kiểm tra không đạt yêu cầu chất lượng kèm theo: Phiếu Kiểm nghiệm số 05041/16/KNĐN ngày 17 tháng 10 năm 2016 về Viên nén phân tán Cefpodoxime Proxetil 100mg; SKS: XC4029; HD: 03/11/2017; SĐK: VN-14818-12 do Công ty Syncom Formulations Ltd. India sản xuất; Công ty TNHH MTV Dược phẩm Trung ương 2 nhập khẩu. Mẫu thuốc được lấy tại nhà thuốc Thanh Sương 2 (77 Lý Nhân Tông, quận Cẩm Lệ, thành phố Đà Nẵng) do Dược sĩ Lê Kim Quy phụ trách.

Lý do: Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng chỉ tiêu "Độ hòa tan".

             Để đảm bảo an toàn sức khỏe và quyền lợi của người sử dụng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1.  Đình chỉ lưu hành trên địa bàn thành phố Đà Nẵng 01 thuốc:

              -  Viên nén phân tán Cefpodoxime Proxetil 100mg; SKS: XC4029; HD: 03/11/2017; SĐK: VN-14818-12 do Công ty Syncom Formulations Ltd. India sản xuất.      

            2.  Đối với các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng

           Kiểm tra, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 04/12/2016.

3.  Đối với nhà thuốc Thanh Sương 2

              -  Phối hợp với nhà cung cấp tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn nêu trên;

              -  Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định tại Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn quản lý chất lượng thuốc về Sở Y tế trước ngày 04/12/2016;

              -  Thực hiện hoàn trả kinh phí cho Trung tâm Kiểm nghiệm theo quy định.

4.  Đối với các phòng chuyên môn Sở Y tế và các đơn vị liên quan

             Thanh tra, Phòng Nghiệp vụ Dược Sở Y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

In Quay lại chia sẻ bài viết

Các tin khác

DANH SÁCH CÁC CƠ SỞ HÀNH NGHỀ Y, DƯỢC CẬP NHẬT ĐẾN QUÝ 1 NĂM 2017

Bệnh viện Đà Nẵng thông báo

BV Da Liễu thông báo

Bệnh viện Tâm thần thông báo

THÔNG BÁO MỜI THẦU

Bệnh viện Đà Nẵng thông báo tuyển dụng

Bệnh viện Phụ Sản nhi thông báo tuyển dụng

Bệnh viện Ung bướu thông báo tuyển dụng

SỞ Y TẾ ĐÀ NẴNG TỔ CHỨC THI THĂNG HẠNG

Lộ trình triển khai dịch công trực tuyến giai đoạn 2017-2020

9 1 8 3 3 0 2
Hôm nay: 9097
Tháng này: 161367
Tổng cộng: 9183302