Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo công văn 3398/SYT-NVD

        Xem với cỡ chữ    

Đình chỉ lưu hành thuốc

        Ngày 30 tháng 11 năm 2016, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 3398/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

             Căn cứ vào công văn số 22288/QLD-CL ngày 14 tháng 11 năm 2016 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành trên toàn quốc: Thuốc Danapha Telfadin 60mg (Fexofenadine HCl 60mg); Số lô: 020516; NSX: 05/06/2016; HD: 05/06/2019; SĐK: VD-9973-10 do Công ty cổ phần Dược Danapha sản xuất. Mẫu thuốc do Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Đại Bắc (Quầy 214, tầng 2, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiêt bị y tế Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội). Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tạp chất liên quan;  

Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

             1.  Đình chỉ lưu hành thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng đối với 01 thuốc Danapha Telfadin 60mg (Fexofenadine HCl 60mg); Số lô: 020516; NSX: 05/06/2016; HD: 05/06/2019; SĐK: VD-9973-10 do Công ty cổ phần Dược Danapha sản xuất.

2.  Đối với Công ty cổ phần Dược Danapha

             -   Phối hợp với nhà phân phối trong thời gian 05 ngày phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Danapha Telfadin 60mg (Fexofenadin HCl 60mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên;

             -   Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 03/12/2016, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng đãn việc quản lý chất lượng thuốc.

             3.  Đối với các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng

            Kiểm tra, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 29/12/2016.

4.  Đối với các phòng chuyên môn Sở Y tế và các đơn vị liên quan

             Thanh tra, Phòng Nghiệp vụ Dược Sở Y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

In Quay lại chia sẻ bài viết

Các tin khác

DANH SÁCH CÁC CƠ SỞ HÀNH NGHỀ Y, DƯỢC CẬP NHẬT ĐẾN QUÝ 1 NĂM 2017

Bệnh viện Đà Nẵng thông báo

BV Da Liễu thông báo

Bệnh viện Tâm thần thông báo

THÔNG BÁO MỜI THẦU

Bệnh viện Đà Nẵng thông báo tuyển dụng

Bệnh viện Phụ Sản nhi thông báo tuyển dụng

Bệnh viện Ung bướu thông báo tuyển dụng

SỞ Y TẾ ĐÀ NẴNG TỔ CHỨC THI THĂNG HẠNG

Lộ trình triển khai dịch công trực tuyến giai đoạn 2017-2020

9 1 8 3 3 2 6
Hôm nay: 9097
Tháng này: 161391
Tổng cộng: 9183326