Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo công văn 1342/SYT-NVD

        Xem với cỡ chữ    

Đình chỉ lưu hành thuốc

          Ngày 18 tháng 6 năm 2018, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 1342/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

            Căn cứ vào Công văn số 9877/QLD-CL ngày 31/5/2018 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc Viên nang cứng Neopeptine (Alpha amylase 100mg; Papain 100mg; Simethicone 30mg); SĐK: VN-17152-13, Số lô: R17072; NSX: 20/11/2017; HD: 19/11/2019 do Công ty Raptakos, Brett & Co., Ltd (India) sản xuất; Công ty Cổ phần dược phẩm Bến Tre nhập khẩu. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng Alpha amylase.

Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

          1.  Đình chỉ lưu hành thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng 01 thuốc Viên nang cứng Neopeptine (Alpha amylase 100mg; Papain 100mg; Simethicone 30mg); SĐK: VN-17152-13, Số lô: R17072; NSX: 20/11/2017, HD: 19/11/2019 do Công ty Raptakos, Brett & Co., Ltd (India) sản xuất; Công ty Cổ phần dược phẩm Bến Tre nhập khẩu.

            2.  Các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 11/7/2018.

          3. Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Quản lý hành nghề y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

Công văn số 1342/SYT-NVD: /documents/10180/3261202/1342_nvd.signed.pdf

In Quay lại chia sẻ bài viết

Các tin khác

Cập nhật danh sách cơ sở xét nghiệm tự công bố An toàn sinh học (đến ngày 12/3/2019)

Cập nhật danh sách cơ sở xét nghiệm tự công bố An toàn sinh học (đến ngày 01/3/2019)

Cập nhật danh sách cơ sở xét nghiệm tự công bố An toàn sinh học (đến ngày 25/02/2019)

Bệnh viện Mắt thông báo về việc thời gian sát hạch

Cập nhật danh sách cơ sở công bố đủ điều kiện cung cấp dịch vụ diệt côn trùng, diệt khuẩn bằng chế phẩm theo Nghị định 91/2016/NĐ-CP (đến ngày 20/02/2019)

Thông báo kết quả kiểm tra, sát hạch và nhận đơn phúc khảo kỳ xét tuyển viên chức Bệnh viện Da liễu năm 2018

V/v điều chỉnh bỏ 03 tên thuốc thuộc danh mục thuốc đàm phán giá đã có kết quả thầu ra khỏi Hồ sơ mời thầu của Gói thầu số 2

Bệnh viện Mắt Đà Nẵng thông báo tuyển dụng lao động hợp đồng

Sở Y tế thành phố Đà Nẵng tiếp nhận hồ sơ đề nghị xét tặng danh hiệu Thầy thuốc Ưu tú, Thầy thuốc Nhân dân

V/v làm rõ hồ sơ mời thầu

1 3 1 5 6 5 1 2
Hôm nay: 5714
Tháng này: 43651
Tổng cộng: 13156512