Đình chỉ lưu hành dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo công văn 1843/SYT-NVD

        Xem với cỡ chữ    

Đình chỉ lưu hành dược liệu

          Ngày 09 tháng 8 năm 2018, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 1843/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Căn cứ vào các Quy chế Dược hiện hành của Việt Nam;

          Xét Công văn số 90/TTKN-TC-HC-KH-TC ngày 23/7/2018 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng gửi kèm các Phiếu kiểm nghiệm số 02444/18/KNĐN ngày 20/7/2018 về dược liệu Uy linh tiên được lấy tại Trung tâm Đông Dược - Công ty Cổ phần Dược - thiết bị y tế Đà Nẵng (28 Hùng Vương, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng), SKS: VTC18001, HD: 31/03/2020, SĐK: Không có, NSX: Công ty CP Dược phẩm Trường Thọ. Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Chất chiết được trong dược liệu";

          Xét Công văn số 96/TTKN-TC-HC-KH-TC ngày 01/8/2018 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng gửi kèm các Phiếu kiểm nghiệm số 02441/18/KNĐN ngày 31/7/2018 về dược liệu Đương quy được lấy tại Trung tâm Đông Dược - Công ty Cổ phần Dược - thiết bị y tế Đà Nẵng (28 Hùng Vương, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng), SKS: DSL5918, HD: 04/06/2019, SĐK: Không có, NSX: Công ty CP Dược Sơn Lâm. Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Độ ẩm";

           Để đảm bảo an toàn sức khỏe và quyền lợi của người sử dụng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1.  Đình chỉ lưu hành trên địa bàn thành phố Đà Nẵng 02 dược liệu:

            -  Dược liệu Uy linh tiên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Chất chiết được trong dược liệu" và dược liệu Đương quy không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Độ ẩm" được lấy tại Trung tâm Đông Dược - Công ty Cổ phần Dược - thiết bị y tế Đà Nẵng (28 Hùng Vương, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng).

         2.  Đối với các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng

          Kiểm tra, thu hồi dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 31/8/2018.

           3.  Đối với Trung tâm Đông Dược - Công ty Cổ phần Dược - thiết bị y tế Đà Nẵng

          -  Báo cáo số lượng và xử lý dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên hiện còn tại cơ sở về Sở Y tế trước ngày 31/8/2018.

            -  Thực hiện hoàn trả kinh phí cho Trung tâm Kiểm nghiệm theo quy định.

4.  Đối với các phòng chuyên môn Sở Y tế và các đơn vị liên quan

           Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Quản lý hành nghề y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./. 

Công văn số 1843/SYT-NVD:/documents/10180/3261202/1843-nvd.signed.pdf

In Quay lại chia sẻ bài viết

Các tin khác

Thông báo kết quả kiểm tra, sát hạch và nhận đơn phúc khảo kỳ xét tuyển viên chức Bệnh viện Da liễu năm 2018

V/v điều chỉnh bỏ 03 tên thuốc thuộc danh mục thuốc đàm phán giá đã có kết quả thầu ra khỏi Hồ sơ mời thầu của Gói thầu số 2

Bệnh viện Mắt Đà Nẵng thông báo tuyển dụng lao động hợp đồng

Sở Y tế thành phố Đà Nẵng tiếp nhận hồ sơ đề nghị xét tặng danh hiệu Thầy thuốc Ưu tú, Thầy thuốc Nhân dân

V/v làm rõ hồ sơ mời thầu

Cập nhật danh sách cơ sở xét nghiệm tự công bố An toàn sinh học (đến ngày 16/01/2019)

Thông báo mời thầu gói thầu thầuMua sắm thuốc tập trung tại Sở Y tế thành phố Đà Nẵng cho thời gian 24 tháng (2018-2020) đối với các gói thầu thuộc danh mục thuốc do cơ sở y tế tự tổ chức lựa chọn nhà thầu cho 29 cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn thành phố Đà Nẵng

Hướng dẫn thực hiện chế độ báo cáo Tết Nguyên Đán Kỷ Hợi 2019

Hướng dẫn tạm thời việc triển khai kết nối liên thông dữ liệu các cơ sở bán lẻ thuốc đạt GPP

Chấn chỉnh Phòng khám đa khoa Hữu Thọ về các nội dung đăng ký quảng cáo

1 3 1 0 5 4 0 8
Hôm nay: 0
Tháng này: 46358
Tổng cộng: 13105408