Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo công văn 2335/SYT-NVD

          Ngày 28 tháng 9 năm 2018, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 2335/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

Căn cứ vào Công văn số 17572/QLD-CL ngày 13/9/2018 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc tiêm Koreamin; SĐK: VN-14101-11, Số lô: 160378; NSX: 19/9/2016; HD: 18/9/2019 do Công ty Yuyu INC., Korea sản xuất; Công ty Cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc nhập khẩu. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Gingko Flavon Glycosid toàn phần.

Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng 01 thuốc tiêm Koreamin; SĐK: VN-14101-11, Số lô: 160378; NSX: 19/9/2016; HD: 18/9/2019 do Công ty Yuyu INC., Korea sản xuất; Công ty Cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc nhập khẩu.
2. Các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 15/10/2018.
3. Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Quản lý hành nghề y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.                                            

Công văn số 2335/SYT-NVD:/documents/10180/3261202/2335-nvd.pdf