V/v nhập khẩu và lưu hành thuốc Vasblock 80mg, 160mg

        Xem với cỡ chữ    

          Ngày 29 tháng 10 năm 2018, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 20590/QLD-CL về việc nhập khẩu và lưu hành thuốc Vasblock 80mg, 160mg.

          Sau khi xem xét các văn thư của Văn phòng đại diện Medochemie Limited tại thành phố Hồ Chí Minh, Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau:

1. Đồng ý để Văn phòng đại diện Medichemie Limited tại Tp. Hồ Chí Minh phối hợp với nhà nhập khẩu, phân phối được tiếp tự nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng thuốc Vasblock 80mg, SĐK VN-19240-15 và thuốc Vasblock 160mg, SĐK VN-19494-15.

2. Các lô thuốc nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng tại Việt Nam phải:

- Được sản xuất từ nguồn nguyên liệu không chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine-NDMA (nguyên liệu của nhà sản xuất Jubilant Life Sciences Ltd. và Mylan Laboratories Ltd).

- Được sản xuất sau ngày ký công văn này.

- Đảm bảo chất lượng thuốc theo đúng như hồ sơ đăng ký thuốc đã được Cục Quản lý Dược phê duyệt.

3. Đề nghị Công ty tiếp tục theo dõi phản ứng có hại của thuốc nêu trên, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng khi phát hiện có dấu hiệu không an toàn cho người sử dụng.

Công văn số 20590/QLD-CL:/documents/10180/3261202/20590-qld.pdf

In Quay lại chia sẻ bài viết

Các tin khác

Trung tâm Cấp cứu thông báo tuyển dụng viên chức năm 2018

KẾ HOẠCH ĐÁNH GIÁ ĐỊNH KỲ VIỆC DUY TRÌ ÁP DỤNG GDP, GPP CỦA CÁC CƠ SỞ KINH DOANH THUỐC NĂM 2019

Trung tâm Y tế quận Cẩm Lệ thông báo danh sách đủ điều kiện xét tuyển xét tuyển năm 2018 và thay đổi thời gian sát hạch xét tuyển năm 2018

Sở Y tế thông báo Cuộc thi viết về “Cán bộ Y tế đổi mới phong cách, thái độ phục vụ hướng tới sự hài lòng của người bệnh” trong ngành Y tế thành phố Đà Nẵng

Bệnh viện Da liễu thông báo xét tuyển viên chức năm 2018

Cập nhật danh sách cơ sở xét nghiệm tự công bố An toàn sinh học (đến ngày 02/11/2018)

Tăng cường công tác tuyên truyền về khám chữa bệnh

Cập nhật danh sách cơ sở xét nghiệm tự công bố An toàn sinh học (đến ngày 26/9/2018)

TTYT quận Liên Chiểu thông báo xét tuyển viên chức năm 2018

Danh sách cơ sở công bố đủ điều kiện cung cấp dịch vụ diệt côn trùng, diệt khuẩn bằng chế phẩm theo Nghị định 91/2016/NĐ-CP (cập nhật đến ngày 23/10/2018)

1 3 0 0 0 8 7 4
Hôm nay: 2933
Tháng này: 48606
Tổng cộng: 13000874