V/v nhập khẩu và lưu hành thuốc Vasblock 80mg, 160mg

        Xem với cỡ chữ    

          Ngày 29 tháng 10 năm 2018, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 20590/QLD-CL về việc nhập khẩu và lưu hành thuốc Vasblock 80mg, 160mg.

          Sau khi xem xét các văn thư của Văn phòng đại diện Medochemie Limited tại thành phố Hồ Chí Minh, Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau:

1. Đồng ý để Văn phòng đại diện Medichemie Limited tại Tp. Hồ Chí Minh phối hợp với nhà nhập khẩu, phân phối được tiếp tự nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng thuốc Vasblock 80mg, SĐK VN-19240-15 và thuốc Vasblock 160mg, SĐK VN-19494-15.

2. Các lô thuốc nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng tại Việt Nam phải:

- Được sản xuất từ nguồn nguyên liệu không chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine-NDMA (nguyên liệu của nhà sản xuất Jubilant Life Sciences Ltd. và Mylan Laboratories Ltd).

- Được sản xuất sau ngày ký công văn này.

- Đảm bảo chất lượng thuốc theo đúng như hồ sơ đăng ký thuốc đã được Cục Quản lý Dược phê duyệt.

3. Đề nghị Công ty tiếp tục theo dõi phản ứng có hại của thuốc nêu trên, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng khi phát hiện có dấu hiệu không an toàn cho người sử dụng.

Công văn số 20590/QLD-CL:/documents/10180/3261202/20590-qld.pdf

In Quay lại chia sẻ bài viết

Các tin khác

V/v điều chỉnh bỏ 03 tên thuốc thuộc danh mục thuốc đàm phán giá đã có kết quả thầu ra khỏi Hồ sơ mời thầu của Gói thầu số 2

Bệnh viện Mắt Đà Nẵng thông báo tuyển dụng lao động hợp đồng

Sở Y tế thành phố Đà Nẵng tiếp nhận hồ sơ đề nghị xét tặng danh hiệu Thầy thuốc Ưu tú, Thầy thuốc Nhân dân

V/v làm rõ hồ sơ mời thầu

Cập nhật danh sách cơ sở xét nghiệm tự công bố An toàn sinh học (đến ngày 16/01/2019)

Thông báo mời thầu gói thầu thầuMua sắm thuốc tập trung tại Sở Y tế thành phố Đà Nẵng cho thời gian 24 tháng (2018-2020) đối với các gói thầu thuộc danh mục thuốc do cơ sở y tế tự tổ chức lựa chọn nhà thầu cho 29 cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn thành phố Đà Nẵng

Hướng dẫn thực hiện chế độ báo cáo Tết Nguyên Đán Kỷ Hợi 2019

Hướng dẫn tạm thời việc triển khai kết nối liên thông dữ liệu các cơ sở bán lẻ thuốc đạt GPP

Chấn chỉnh Phòng khám đa khoa Hữu Thọ về các nội dung đăng ký quảng cáo

Cập nhật danh sách cơ sở xét nghiệm tự công bố An toàn sinh học (đến ngày 10/01/2019)

1 3 1 0 2 3 7 7
Hôm nay: 0
Tháng này: 48670
Tổng cộng: 13102377