V/v nhập khẩu và lưu hành thuốc Vasblock 80mg, 160mg

        Xem với cỡ chữ    

          Ngày 29 tháng 10 năm 2018, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 20590/QLD-CL về việc nhập khẩu và lưu hành thuốc Vasblock 80mg, 160mg.

          Sau khi xem xét các văn thư của Văn phòng đại diện Medochemie Limited tại thành phố Hồ Chí Minh, Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau:

1. Đồng ý để Văn phòng đại diện Medichemie Limited tại Tp. Hồ Chí Minh phối hợp với nhà nhập khẩu, phân phối được tiếp tự nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng thuốc Vasblock 80mg, SĐK VN-19240-15 và thuốc Vasblock 160mg, SĐK VN-19494-15.

2. Các lô thuốc nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng tại Việt Nam phải:

- Được sản xuất từ nguồn nguyên liệu không chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine-NDMA (nguyên liệu của nhà sản xuất Jubilant Life Sciences Ltd. và Mylan Laboratories Ltd).

- Được sản xuất sau ngày ký công văn này.

- Đảm bảo chất lượng thuốc theo đúng như hồ sơ đăng ký thuốc đã được Cục Quản lý Dược phê duyệt.

3. Đề nghị Công ty tiếp tục theo dõi phản ứng có hại của thuốc nêu trên, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng khi phát hiện có dấu hiệu không an toàn cho người sử dụng.

Công văn số 20590/QLD-CL:/documents/10180/3261202/20590-qld.pdf

In Quay lại chia sẻ bài viết

Các tin khác

THÔNG BÁO Về kết quả đánh giá hồ sơ đề xuất về kỹ thuật Mua sắm thuốc tập trung tại Sở Y tế thành phố Đà Nẵng cho thời gian 24 tháng (2018 -2020) đối với các gói thầu thuộc danh mục thuốc do cơ sở y tế tự tổ chức lựa chọn nhà thầu cho 29 cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn thành phố Đà Nẵng

Cập nhật danh sách cơ sở tự công bố đủ điều kiện tiêm chủng (đến ngày 10/04/2019)

Các đơn vị cung cấp phần mềm kết nối và chuyển dữ liệu thành công vào hệ thống cơ sở dữ liệu dược Quốc gia (tính đến ngày 05/4/2019)

Cập nhật danh sách cơ sở xét nghiệm tự công bố An toàn sinh học (đến ngày 25/3/2019)

Thủ tục hành chính: Công nhận cơ sở được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm

Cập nhật danh sách cơ sở xét nghiệm tự công bố An toàn sinh học (đến ngày 12/3/2019)

Cập nhật danh sách cơ sở xét nghiệm tự công bố An toàn sinh học (đến ngày 01/3/2019)

Cập nhật danh sách cơ sở xét nghiệm tự công bố An toàn sinh học (đến ngày 25/02/2019)

Bệnh viện Mắt thông báo về việc thời gian sát hạch

Cập nhật danh sách cơ sở công bố đủ điều kiện cung cấp dịch vụ diệt côn trùng, diệt khuẩn bằng chế phẩm theo Nghị định 91/2016/NĐ-CP (đến ngày 20/02/2019)

1 3 1 9 2 9 3 9
Hôm nay: 3447
Tháng này: 49235
Tổng cộng: 13192939