Thủ tục: Chứng nhận tốt nhà thuốc GPP

        Xem với cỡ chữ    

- Thành phần, số lượng hồ sơ:
            + Thành phần hồ sơ:
- Đơn đăng ký kiểm tra "Thực hành tốt nhà thuốc".
- Bản sao hợp pháp chứng chỉ hành nghề Dược.
- Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
- Bản sao giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (đối với cơ sở đang hoạt động và giấy chứng nhận còn hiệu lực).
- Sơ đồ vị trí nhà thuốc.
- Sơ đồ bố trí nhà thuốc.
- Sơ đồ tổ chức nhân sự của nhà thuốc.
- Các qui trình thao tác chuẩn.
- Bảng kê khai danh sách trang thiết bị của nhà thuốc.
- Danh mục sổ sách, tài liệu chuyên môn.
- Báo cáo tóm tắt về huấn luyện, đào tạo tại cơ sở.
- Bản tự đánh giá "Thực hành tốt nhà thuốc"
            + Số lượng hồ sơ: 01 (bộ)
 
- Thời hạn giải quyết: 20 ngày làm việc
- Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Cá nhân
- Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Sở y tế
- Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận
- Lệ phí: Không có
- Tên mẫu đơn, tờ khai: Đơn đề nghị cấp chứng nhận đạt chuẩn GPP
- Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính: không có

- Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: Luật dược số: 34/2005/QH11, Nghị định số: 79/2006/NĐ-CP, Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24/01/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành nguyên tắc thực hành tốt phân phối thuốc, Quyết định số: 29/2007/QĐ-BYT VỀ VIỆC BỔ SUNG MỘT SỐ NỘI DUNG CỦA NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN "THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC" BAN HÀNH KÈM THEO QUYẾT ĐỊNH SỐ 11/2007/QĐ-BYT NGÀY 24/01/2007 KÈM THEO QUYẾT ĐỊNH SỐ 12/2007/QĐ-BYT NGÀY 24/01/2007 CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ , Thông tư số: 02/2007/TT-BYT Hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược, QĐ số: 283/QĐ-UBND  V/v ban hành kế hoạch công tác cải cách hành chính năm 2008, Công văn số: 2313/QLD-CL ngày 11/5/2007

Tải mẫu đơn: dongpp.doc

In Quay lại chia sẻ bài viết

THÔNG BÁO Về kết quả đánh giá hồ sơ đề xuất về kỹ thuật Mua sắm thuốc tập trung tại Sở Y tế thành phố Đà Nẵng cho thời gian 24 tháng (2018 -2020) đối với các gói thầu thuộc danh mục thuốc do cơ sở y tế tự tổ chức lựa chọn nhà thầu cho 29 cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn thành phố Đà Nẵng

Các đơn vị cung cấp phần mềm kết nối và chuyển dữ liệu thành công vào hệ thống Cơ sở dữ liệu dược Quốc gia đến ngày 04/5/2019

Đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm theo công văn 1053/SYT-NVD

V/v thu hồi mỹ phẩm vi phạm

Cập nhật danh sách cơ sở tự công bố đủ điều kiện tiêm chủng (đến ngày 24/4/2019)

Thông báo về tạm dừng phần phê duyệt kết quả đánh giá hồ sơ đề xuất về kỹ thuật của Gói thầu số 4

Cập nhật danh sách cơ sở tự công bố đủ điều kiện tiêm chủng (đến ngày 10/04/2019)

Các đơn vị cung cấp phần mềm kết nối và chuyển dữ liệu thành công vào hệ thống cơ sở dữ liệu dược Quốc gia (tính đến ngày 05/4/2019)

Cập nhật danh sách cơ sở xét nghiệm tự công bố An toàn sinh học (đến ngày 25/3/2019)

Thủ tục hành chính: Công nhận cơ sở được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm

1 3 4 5 9 4 0 8
Hôm nay: 9491
Tháng này: 251940
Tổng cộng: 13459408