Thủ tục: Chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc GDP

        Xem với cỡ chữ    

- Thành phần, số lượng hồ sơ:
            + Thành phần hồ sơ:
- Bảng đăng ký "Thực hành tốt phân phối thuốc".
- Bản sao hợp pháp chứng chỉ hành nghề Dược.
- Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
- Bản sao giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (đối với cơ sở đang hoạt động và giấy chứng nhận còn hiệu lực).
- Tài liệu huấn luyện "Thực hành tốt phân phối thuốc".
- Sơ đồ tổ chức, biên chế của cơ sở.
- Sơ đồ vị trí địa lý và thiết kế của kho.
- Danh mục các trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển.
- Danh mục chủng loại mặt hàng được bảo quản, phân phối.
- Biên bản tự kiểm tra "Thực hành tốt phân phối thuốc".
- Biên bản kiểm tra phòng cháy chữa cháy.
            + Số lượng hồ sơ: 01 (bộ)
 
- Thời hạn giải quyết: 20 ngày làm việc
- Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức
- Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Sở y tế
- Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận
- Lệ phí: Không có
- Tên mẫu đơn, tờ khai: Đơn đề nghị cấp chứng nhận đạt chuẩn GPP
- Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính: không có

- Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: Luật dược số: 34/2005/QH11, Nghị định số: 79/2006/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của luật Dược, Quyết định số: 12/2007/QĐ-BYT ngày 24/01/2007 Ban hành nguyên tắc"Thực hành tốt phân phối thuốc", Quyết định số: 29/2007/QĐ-BYT VỀ VIỆC BỔ SUNG MỘT SỐ NỘI DUNG CỦA NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN "THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC" BAN HÀNH KÈM THEO QUYẾT ĐỊNH SỐ 11/2007/QĐ-BYT NGÀY 24/01/2007 KÈM THEO QUYẾT ĐỊNH SỐ 12/2007/QĐ-BYT NGÀY 24/01/2007 CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ , Thông tư số: 02/2007/TT-BYT Hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược, QĐ số: 283/QĐ-UBND  V/v ban hành kế hoạch công tác cải cách hành chính năm 2008, Công văn số: 2313/QLD-CL ngày 11/5/2007

Tải mẫu đơn: dondkgpp.doc

In Quay lại chia sẻ bài viết

Thông báo về tạm dừng phần phê duyệt kết quả đánh giá hồ sơ đề xuất về kỹ thuật của Gói thầu số 4

THÔNG BÁO Về kết quả đánh giá hồ sơ đề xuất về kỹ thuật Mua sắm thuốc tập trung tại Sở Y tế thành phố Đà Nẵng cho thời gian 24 tháng (2018 -2020) đối với các gói thầu thuộc danh mục thuốc do cơ sở y tế tự tổ chức lựa chọn nhà thầu cho 29 cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn thành phố Đà Nẵng

Cập nhật danh sách cơ sở tự công bố đủ điều kiện tiêm chủng (đến ngày 10/04/2019)

Các đơn vị cung cấp phần mềm kết nối và chuyển dữ liệu thành công vào hệ thống cơ sở dữ liệu dược Quốc gia (tính đến ngày 05/4/2019)

Cập nhật danh sách cơ sở xét nghiệm tự công bố An toàn sinh học (đến ngày 25/3/2019)

Thủ tục hành chính: Công nhận cơ sở được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm

Cập nhật danh sách cơ sở xét nghiệm tự công bố An toàn sinh học (đến ngày 12/3/2019)

Cập nhật danh sách cơ sở xét nghiệm tự công bố An toàn sinh học (đến ngày 01/3/2019)

Cập nhật danh sách cơ sở xét nghiệm tự công bố An toàn sinh học (đến ngày 25/02/2019)

Bệnh viện Mắt thông báo về việc thời gian sát hạch

1 3 2 0 2 3 7 9
Hôm nay: 7422
Tháng này: 52286
Tổng cộng: 13202379