Thủ tục: Chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc GDP

        Xem với cỡ chữ    

- Thành phần, số lượng hồ sơ:
            + Thành phần hồ sơ:
- Bảng đăng ký "Thực hành tốt phân phối thuốc".
- Bản sao hợp pháp chứng chỉ hành nghề Dược.
- Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
- Bản sao giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (đối với cơ sở đang hoạt động và giấy chứng nhận còn hiệu lực).
- Tài liệu huấn luyện "Thực hành tốt phân phối thuốc".
- Sơ đồ tổ chức, biên chế của cơ sở.
- Sơ đồ vị trí địa lý và thiết kế của kho.
- Danh mục các trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển.
- Danh mục chủng loại mặt hàng được bảo quản, phân phối.
- Biên bản tự kiểm tra "Thực hành tốt phân phối thuốc".
- Biên bản kiểm tra phòng cháy chữa cháy.
            + Số lượng hồ sơ: 01 (bộ)
 
- Thời hạn giải quyết: 20 ngày làm việc
- Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức
- Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Sở y tế
- Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận
- Lệ phí: Không có
- Tên mẫu đơn, tờ khai: Đơn đề nghị cấp chứng nhận đạt chuẩn GPP
- Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính: không có

- Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: Luật dược số: 34/2005/QH11, Nghị định số: 79/2006/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của luật Dược, Quyết định số: 12/2007/QĐ-BYT ngày 24/01/2007 Ban hành nguyên tắc"Thực hành tốt phân phối thuốc", Quyết định số: 29/2007/QĐ-BYT VỀ VIỆC BỔ SUNG MỘT SỐ NỘI DUNG CỦA NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN "THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC" BAN HÀNH KÈM THEO QUYẾT ĐỊNH SỐ 11/2007/QĐ-BYT NGÀY 24/01/2007 KÈM THEO QUYẾT ĐỊNH SỐ 12/2007/QĐ-BYT NGÀY 24/01/2007 CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ , Thông tư số: 02/2007/TT-BYT Hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược, QĐ số: 283/QĐ-UBND  V/v ban hành kế hoạch công tác cải cách hành chính năm 2008, Công văn số: 2313/QLD-CL ngày 11/5/2007

Tải mẫu đơn: dondkgpp.doc

In Quay lại chia sẻ bài viết

Cập nhật danh sách các công ty cung cấp phần mềm cho nhà thuốc

Cập nhật danh sách cơ sở xét nghiệm tự công bố An toàn sinh học (đến ngày 01/7/2019)

DANH SÁCH CƠ SỞ CÔNG BỐ TUÂN THỦ "THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC" CỦA CƠ SỞ CÓ HOẠT ĐỘNG DƯỢC KHÔNG THUỘC DIỆN CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DƯỢC

Bệnh viện Phục hồi chức năng: Công bố Cơ sở khám, chữa bệnh đáp ứng yêu cầu là cơ sở thực hành khối ngành sức khỏe

TTYT quận Liên Chiểu Công bố Cơ sở khám, chữa bệnh đáp ứng yêu cầu là cơ sở thực hành khối ngành sức khỏe

Dừng tổ chức hoạt động khám sức khỏe tại 02 Phòng khám Đa khoa

Cập nhật danh sách cơ sở tự công bố đủ điều kiện tiêm chủng (đến ngày 20/6/2019)

Cập nhật danh sách đăng ký hành nghề tại các bệnh viện, phòng khám đa khoa (đến tháng 6/2019)

Cập nhật danh sách cơ sở xét nghiệm tự công bố An toàn sinh học (đến ngày 11/6/2019)

Danh sách cấp chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh đến 01.6.2019

1 3 5 6 6 7 5 8
Hôm nay: 3330
Tháng này: 61659
Tổng cộng: 13566758