Đường dây nóng phòng, chống bệnh do virus nCov 1900-9095 (Bộ Y tế), 0869990490 (Lãnh đạo Sở Y tế), 0905.108.844 (Tiếp nhận giải đáp, tư vấn các biện pháp về phòng, chống bệnh), 0905.285.620 (Tiếp nhận, giải quyết các vấn đề về phòng, chống dịch tại cộng đồng, khách sạn), 0903.583.881(BS. Nguyễn Thành Trung, PGĐ Bệnh viện Đà Nẵng), 0903.543.115 (BS. Trần Thị Hoàng, PGĐ Bệnh viện Phụ sản - Nhi); 0903.578.049 (BS. Lê Thành Phúc - GĐ Bệnh viện Phổi) 
v/v Đính chính thông tin thu hồi thuốc Batiwell, lô số 00121 theo Công văn số 5073/SYT-NVD
Người đăng tin: Nguyễn Việt Cường Ngày đăng tin: 13/11/2022 Lượt xem: 51

Đính chính thông tin thu hồi thuốc Batiwell, lô số 00121


Ngày 17 tháng 10 năm 2022, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 5073/SYT-NVD về việc đính chính thông tin thu hồi thuốc Batiwell, lô số 00121.

Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

Ngày 04/10/2022, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 4860/SYT-NVD về việc thu hồi lô thuốc Dung dịch uống Batiwell (Bromhexin hydroclorid 0,8mg/ml), Số GĐKLH: VD-31011-18, Số kiểm soát: 00121, NSX: 08/03/2021, HD: 08/03/2024 do Công ty cổ phần 23 tháng 9 sản xuất.

Lý do: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ đồng đều thể tích và Độ đồng đều hàm lượng (vi phạm mức độ 2).

Tuy nhiên, đến ngày 12/10/2022, Sở Y tế tiếp tục nhận được Công văn số 10275/QLD-CL ngày 12/10/2022 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi thuốc Batiwell, lô số 00121. Theo đó, Sở Y tế thông báo đính chính thông tin ghi trong Công văn 4860/SYT-NVD ngày 04/10/2022 như sau:

Lý do: "Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ đồng đều thể tích và Đồng đều hàm lượng (vi phạm mức độ 2)" thành “Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ đồng đều thể tích và Định lượng (vi phạm mức độ 2)”.

Sở Y tế thánh phố Đà Nẵng thông báo để các đơn vị biết./.

Công văn số: 5073/SYT-NVD ngày 17/10/2022


Quản lý video Quản lý video

Thống kê truy cập Thống kê truy cập

0 0 4 4 8 1 6 8 0
Hôm nay: 443
Hôm qua: 2.888
Tuần này: 13.083
Tháng này: 35.573
Tổng cộng: 4.481.680

Trang thông tin điện tử Sở Y tế thành phố Đà Nẵng

Địa chỉ: Tầng 23 Trung tâm Hành chính thành phố Đà Nẵng, 24 Trần Phú, phường Thạch Thang, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng

Điện thoại: 0236 3821206     Fax: 0236 3826276     E-mail: syt@danang.gov.vn

Chịu trách nhiệm chính: BS CKII Trần Thanh Thuỷ - Phó Giám đốc phụ trách

Ghi rõ nguồn phát hành soyte.danang.gov.vn khi sử dụng nội dung từ website này

Chung nhan Tin Nhiem Mang