Ngày 13 tháng 10 năm 2022, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Kế hoạch số 5022/SYT-NVD về việc kiểm tra hoạt động kinh doanh, bảo quản và sử dụng dược liệu, vị thuốc cổ truyền trên địa bàn thành phố Đà Nẵng.

Nhằm tăng cường công tác quản lý việc thực hiện quy chế chuyên môn dược và các quy định của pháp luật liên quan đến dược liệu, vị thuốc cổ truyền, Sở Y tế ban hành Kế hoạch về việc kiểm tra hoạt động kinh doanh, bảo quản và sử dụng dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền trên địa bàn thành phố Đà Nẵng, cụ thể:

I. MỤC ĐÍCH, YÊU CẦU

1. Mục đích

- Đánh giá thực trạng công tác quản lý nhà nước và việc thực hiện các quy định của pháp luật về kinh doanh, sản xuất, bảo quản và sử dụng dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền (YHCT);

- Thông qua việc kiểm tra kịp thời phát hiện những bất cập trong cơ chế quản lý, chính sách; ngăn chặn, xử lý các trường hợp vi phạm theo quy định;

- Đề xuất các giải pháp nâng cao hiệu lực, hiệu quả quản lý nhà nước về kinh doanh, bảo quản và sử dụng dược liệu, vị thuốc YHCT.

2. Yêu cầu

- Kiểm tra có trọng tâm, trọng điểm, tập trung vào các cơ sở kinh doanh, bảo quản, sử dụng dược liệu, vị thuốc YHCT;

- Công tác kiểm tra phải được thực hiện đúng quy định của pháp luật, theo kế hoạch và tiến độ thời gian đã được phê duyệt;

- Trong quá trình kiểm tra phối hợp làm tốt công tác tuyên truyền, giáo dục các quy định của pháp luật về sản xuất, kinh doanh, bảo quản và sử dụng dược liệu, vị thuốc YHCT;

- Quá trình kiểm tra, phát hiện và đề xuất kịp thời các giải pháp, điều chỉnh các bất cập, tồn tại trong công tác quản lý nhà nước đối với hoạt động kinh doanh, bảo quản, sử dụng dược liệu, vị thuốc YHCT. Xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm theo đúng quy định pháp luật hiện hành.

II. ĐỐI TƯỢNG, NỘI DUNG KIỂM TRA

1. Thời gian: Từ 13/10/2022 đến 30/11/2022

2. Đối tượng kiểm tra:

- Các tổ chức và cá nhân kinh doanh, bảo quản, sử dụng dược liệu, vị thuốc YHCT trên địa bàn thành phố Đà Nẵng (Phụ lục đính kèm).

3. Nội dung kiểm tra

3.1. Hồ sơ pháp lý

- Đối với doanh nghiệp, cơ sở kinh doanh, sử dụng dược liệu, thuốc YHCT: kiểm tra các giấy tờ, hồ sơ pháp lý liên quan đến hoạt động kinh doanh, bảo quản dược liệu, vị thuốc YHCT (Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh; Chứng chỉ hành nghề; Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược);

- Đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: kiểm tra các giấy tờ, hồ sơ pháp lý liên quan đến việc quản lý, sử dụng dược liệu, vị thuốc YHCT.

3.2. Nhân sự:

Nhân sự có trách nhiệm liên quan đến việc quản lý, bảo quản và sử dụng dược liệu, vị thuốc YHCT.

3.3. Sổ sách quản lý:

- Hồ sơ tài liệu liên quan đến việc sử dụng dược liệu, vị thuốc YHCT;

- Sổ sách theo dõi việc kinh doanh, bảo quản dược liệu, vị thuốc YHCT;

- Sổ sách, giấy tờ liên quan đến việc giao nhận dược liệu, vị thuốc YHCT.

3.4. Điều kiện cơ sở vật chất bảo quản và sử dụng dược liệu, vị thuốc YHCT

- Kho bảo quản dược liệu, vị thuốc YHCT

- Điều kiện bảo quản: nhiệt độ, độ ẩm…

- Quy trình xuất nhập, cấp phát và sử dụng

- Số lượng tồn kho thực tế

3.5. Giá dược liệu, vị thuốc YHCT

- Kiểm tra việc thực hiện kê khai, niêm yết giá dược liệu, vị thuốc YHCT tại các cơ sở kinh doanh, khám bệnh, chữa bệnh

Công văn số: 5022/SYT-NVD ngày 13/10/2022