Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo công văn 2642/SYT-NVD

        Ngày 27 tháng 7 năm 2020, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 2642/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

Căn cứ Công văn số 11170/QLD-CL ngày 21/7/2020 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc Bivantox không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

        1. Thu hồi trên địa bàn thành phố Đà Nẵng thuốc viên nén bao phim Bivantox (Acid alpha lipoic 600mg), SĐK: VD-20831-14, Số lô: 19001, Ngày SX: 29/01/2019, HD: 28/01/2022 do Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco sản xuất.

Lý do: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu Độ hòa tan và Định lượng (vi phạm mức độ 2). 

        2. Các cơ sở khám chữa bệnh, kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 28/8/2020.

       3. Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Quản lý hành nghề y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.                                            

Công văn số: 2642/SYT-NVD ngày 27/7/2020