Đình chỉ lưu hành lô thuốc viên nén phân tán Skypodox - 100 không đạt tiêu chuẩn chất lượng

    Ngày 29 tháng 9 năm 2014, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 2134/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

      Căn cứ vào công văn số 15927/QLD-CL ngày 18 tháng 9 năm 2014 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành trên toàn quốc: Thuốc viên nén phân tán Skypodox - 100 (Cefpodoxime proxetil dispersible tablets - 100mg USP); Lô SX: 76101; Ngày SX: 03/2014; Hạn dùng: 02/2016; SĐK: VN-16804-13 do Công ty Health Care Formulations Pvt., India sản xuất; Công ty TNHH MTV Dược phẩm TW1 - Chi nhánh TP Hồ Chí Minh nhập khẩu. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan và định lượng;

      Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

      1.  Đình chỉ lưu hành thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng

       Thuốc viên nén phân tán Skypodox - 100 (Cefpodoxime proxetil dispersible tablets - 100mg USP); Lô SX: 76101; Ngày SX: 03/2014; Hạn dùng: 02/2016; SĐK: VN-16804-13 do Công ty Health Care Formulations Pvt., India sản xuất; Công ty TNHH MTV Dược phẩm TW1 - Chi nhánh TP Hồ Chí Minh nhập khẩu.

       2. Đối với các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng

        Kiểm tra, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 26/10/2014.

        3. Đối với các phòng chuyên môn Sở Y tế và các đơn vị liên quan

        Thanh tra, Phòng Nghiệp vụ Dược Sở Y tế, TTKN Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.