Tài liệu chuyên môn “Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị Hội chứng mạch vành mạn”
Tài liệu chuyên môn “Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị Hội chứng mạch vành mạn”. Chi tiết xem tại file đính kèm.
Đánh giá bài viết:
Thông tin tuyên truyền
Thông tin chuyên ngành
"Cảm ơn bạn đã bình luận!"
V/v rà soát, kiểm tra đối với thiết bị y tế phân loại và công bố không đúng quy định
Kết luận thanh tra trách nhiệm thủ trưởng đơn vị trong việc thực hiện mua bán, chuyển nhượng, mua sắm tài sản công; hoạt động công vụ, cải cách hành chính trong các cơ quan nhà nước; trách nhiệm thực hiện pháp luật về tiếp công dân, khiếu nại, tố cáo và phòng, chống tham nhũng đối với Bệnh viện Da liễu thành phố Đà Nẵng
Kết luận thanh tra trách nhiệm thủ trưởng đơn vị trong việc thực hiện mua bán, chuyển nhượng, mua sắm tài sản công; hoạt động công vụ, cải cách hành chính trong các cơ quan nhà nước; trách nhiệm thực hiện pháp luật về tiếp công dân, khiếu nại, tố cáo và phòng, chống tham nhũng đối với Trung tâm y tế quận Thanh Khê thành phố Đà Nẵng
THÔNG BÁO về việc gia hạn hiệu lực báo giá
Thu hồi giấy phép hoạt động của các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn thành phố Đà Nẵng - Tháng 9/2024
THÔNG BÁO thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm
{mvccVersion=1, ctCollectionId=0, uuid=266accbe-66ff-488c-b532-9ac6f21528ee, id=919805, resourcePrimKey=919806, groupId=131507, companyId=37610, userId=408547, userName=Admin Data, createDate=Thu Jun 23 15:13:29 ICT 2022, modifiedDate=Thu Jun 23 15:13:29 ICT 2022, folderId=0, classNameId=0, classPK=0, treePath=/, articleId=919804, version=1.0, urlTitle=loi-ich-cua-tiem-vac-xin-covid-19-lieu-bo-sung-nhac-lai-153801, content=
false
<p style="text-align: center;"><img alt="" src="/documents/237923/0/loiich_vacxin.png/3689bfae-86c9-4d58-a690-c10652b06091?t=1655971993120" style="width: 500px; height: 1160px;" /></p>
, DDMStructureKey=41537, DDMTemplateKey=102007, defaultLanguageId=vi_VN, layoutUuid=, displayDate=Thu Jun 23 15:13:29 ICT 2022, expirationDate=null, reviewDate=null, indexable=true, smallImage=true, smallImageId=919807, smallImageURL=https://soyte.danang.gov.vn/documents/237923/0/loiich_vacxin.png, lastPublishDate=null, status=0, statusByUserId=408547, statusByUserName=Admin Data, statusDate=Thu Jun 23 15:13:29 ICT 2022}
{mvccVersion=1, ctCollectionId=0, uuid=3bd31209-1178-4bf8-ab00-c7d10b2c0444, id=924629, resourcePrimKey=924630, groupId=131507, companyId=37610, userId=408547, userName=Admin Data, createDate=Tue Sep 26 15:41:38 ICT 2023, modifiedDate=Tue Sep 26 15:41:38 ICT 2023, folderId=0, classNameId=0, classPK=0, treePath=/, articleId=924628, version=1.0, urlTitle=tai-lieu-chuyen-mon-huong-dan-mot-so-quy-trinh-ky-thuat-dieu-tri-benh-sup-mi-195402, content=
false
<div class="contentfirst">Tài liệu chuyên môn “Hướng dẫn một số quy trình kỹ thuật điều trị bệnh sụp mi”. Chi tiết xem tại file đính kèm</div><p class="pdfview" style="text-align:center"><embed src="/TinTuc-portlet/js/pdfjs-1.3.91-dist/web/viewer.html?file=/documents/11358/109699/2936-2-.signed.pdf" style="width:100%; height:1000px;"></embed></p>
, DDMStructureKey=41537, DDMTemplateKey=102007, defaultLanguageId=vi_VN, layoutUuid=, displayDate=Tue Sep 26 15:41:38 ICT 2023, expirationDate=null, reviewDate=null, indexable=true, smallImage=true, smallImageId=924631, smallImageURL=, lastPublishDate=null, status=0, statusByUserId=408547, statusByUserName=Admin Data, statusDate=Tue Sep 26 15:41:38 ICT 2023}
{mvccVersion=1, ctCollectionId=0, uuid=34e81b7b-3093-47c5-bf3a-bf743c961848, id=917906, resourcePrimKey=917907, groupId=131507, companyId=37610, userId=408547, userName=Admin Data, createDate=Tue Jan 16 16:30:32 ICT 2024, modifiedDate=Tue Jan 16 16:30:32 ICT 2024, folderId=0, classNameId=0, classPK=0, treePath=/, articleId=917905, version=1.0, urlTitle=ke-hoach-ve-viec-hau-kiem-cac-co-so-cong-bo-tieu-chuan-ap-dung-doi-voi-trang-thiet-bi-y-te-loai-a-b-tren-dia-ban-thanh-pho-da-nang-206101, content=
false
<div class="contentfirst"><p style="text-align: center;"><span class="fontstyle0">KẾ HOẠCH<br />Về việc hậu kiểm các cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết<br />bị y tế loại A, B trên địa bàn thành phố Đà Nẵng</span><br /> </p><p style="text-align: justify;"><span class="fontstyle0">I. CĂN CỨ PHÁP LÝ</span><br /><span class="fontstyle2">- Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.<br />- Nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.<br />- Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.<br />- Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 3 năm 2023 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.<br />- Công văn số 2098/BYT-TB-CT ngày 12 tháng 04 năm 2023 của Bộ Y tế về việc rà soát, kiểm tra các thủ tục công bố trang thiết bị y tế.<br />- Công văn số 8329/BYT-HTTB ngày 30 tháng 12 năm 2023 của Bộ Y tế về việc kiểm tra, rà soát thủ tục công bố trang thiết bị y tế.<br />- Công văn số 49/SYT-KHTC ngày 04 tháng 01 năm 2024 của Sở Y tế về việc kiểm tra, rà soát thủ tục công bố trang thiết bị y tế.</span><br /><span class="fontstyle0">II. MỤC ĐÍCH<br />1. Mục đích chung</span><br /><span class="fontstyle2">Tăng cường công tác quản lý nhà nước về hoạt động công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A, B trên địa bàn thành phố, theo hồ sơ công bố trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý trang thiết bị y tế của<br />Bộ Y tế (https://dmec.moh.gov.vn/).</span><br /><span class="fontstyle0">2. Mục tiêu cụ thể</span><br /><span class="fontstyle2">- Thực hiện rà soát, đối chiếu, kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A, B mà các doanh nghiệp đã công bố trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý trang thiết bị y tế của Bộ Y tế (https://dmec.moh.gov.vn/).<br />- Tổng hợp, đánh giá, phân nhóm các thiếu sót, hạn chế (nếu có) về hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A, B của các doanh </span><span class="fontstyle2">nghiệp đã nộp trực tuyến.<br />- Tổng hợp các kiến nghị của doanh nghiệp liên quan thủ tục hành chính về công bố nội dung nêu trên.<br />- Qua công tác hậu kiểm, lồng ghép công tác tuyên truyền, hướng dẫn các quy định pháp luật về hành nghề của các cơ sở trong hoạt động kiểm tra; đồng thời khuyến cáo các cơ sở có thiếu sót, thực hiện chưa đúng với các quy định liên quan khẩn trương có biện pháp, phương án khắc phục kịp thời.<br />- Chuyển hồ sơ của các doanh nghiệp còn sai sót hoặc kiến nghị của doanh nghiệp đến các phòng ban, đơn vị chức năng xem xét giải quyết.</span><br /><span class="fontstyle0">III. ĐỐI TƯỢNG, NỘI DUNG HẬU KIỂM<br />1. Đối tượng</span><br /><span class="fontstyle2">Các cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A, B trên địa bàn thành phố Đà Nẵng.</span><br /><span class="fontstyle0">2. Nội dung</span><br /><span class="fontstyle2">Nội dung công tác hậu kiểm cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A, B theo quy định tại Điều 21, Điều 22, Điều 23, Điều 24, Điều 25, Điều 26, Điều 27, Điều 28, Điều 38 và Điều 39 Chương V của Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế và Điều 1 của Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 3 năm 2023 của Chính phủ. Riêng đối với các hồ sơ công bố trước ngày 01/01/2022 cần căn cứ thêm các quy định tại Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế và Nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.</span><br /><span class="fontstyle4">(Nội dung cụ thể theo Phụ lục 1 đính kèm).</span><br /><span class="fontstyle0">IV. TỔ CHỨC THỰC HIỆN<br />1. Thành lập Đoàn Hậu kiểm</span><br /><span class="fontstyle2">Sở Y tế ban hành Quyết định thành lập Đoàn Hậu kiểm các cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A, B trên địa bàn thành phố Đà Nẵng. Thành phần gồm:<br />- Ban Giám đốc: 01 người - Trưởng đoàn;<br />- Lãnh đạo Phòng Kế hoạch - Tài chính: 01 người - Phó Trưởng đoàn;<br />- Lãnh đạo Thanh tra Sở Y tế: 01 người - Phó Trưởng đoàn;<br />- Chuyên viên phụ trách xử lý hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A, B: 02 người;</span><br /><span class="fontstyle2">- Các thành viên liên quan khác: chuyên viên phòng Kế hoạch - Tài chính, đại diện phòng Nghiệp vụ Y (theo đề xuất của Phòng Kế hoạch - Tài chính).</span><br /><span class="fontstyle0">2. Nhiệm vụ Đoàn Hậu kiểm</span><br /><span class="fontstyle2">- Trưởng đoàn: chịu trách nhiệm điều hành chung toàn bộ hoạt động của Đoàn, chỉ đạo tổng hợp báo cáo kết quả hậu kiểm với Giám đốc Sở Y tế.<br />- Các thành viên: sắp xếp, bố trí công việc tham gia Đoàn kiểm tra đầy đủ, đúng thời gian qui định; thực hiện nhiệm vụ được phân công, nghiên cứu kỹ phương pháp đánh giá, nhận xét khách quan, trung thực và chịu trách nhiệm về nội dung được phân công khi hậu kiểm thực tế tại cơ sở.<br />- Thư ký Đoàn: có trách nhiệm đăng ký với Văn phòng Sở để bố trí phương tiện đi lại; thông báo cho các thành viên về thời gian cụ thể của Đoàn Hậu kiểm tại cơ sở; liên hệ với các cơ sở đến kiểm tra; chuẩn bị nội dung và ghi biên bản kiểm tra; báo cáo tổng kết kết quả công tác hậu kiểm.</span><br /><span class="fontstyle0">3. Đề xuất xử lý kết quả hậu kiểm</span><br /><span class="fontstyle2">- Khuyến khích, biểu dương đối với các cơ sở chấp hành tốt các quy định về công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A, B.<br />- Đối với các cơ sở có hồ sơ không có đầy đủ thành phần, chưa đúng nội dung so với quy định về công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A, B: hướng dẫn các quy định pháp luật liên quan, báo cáo Giám đốc Sở Y tế ra Quyết định thu hồi số công bố lưu hành; đồng thời yêu cầu cơ sở thực hiện lại thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A, B theo quy định tại Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 và Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 3 năm 2023 trong trường hợp tiếp tục<br />kinh doanh.</span><br /><span class="fontstyle0">4. Thời gian thực hiện</span><br /><span class="fontstyle2">- Quý I và II năm 2024.</span><br /><span class="fontstyle0">5. Cách thức thực hiện:</span><br /><span class="fontstyle2">- Đoàn tổ chức công tác hậu kiểm đối với 38 cơ sở đã thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A, B trên địa bàn thành phố Đà Nẵng. </span><span class="fontstyle4">(Danh sách cơ sở theo Phụ lục 2 đính kèm).</span><br /><span class="fontstyle2">- Kế hoạch hậu kiểm sẽ được thông báo đến các cơ sở sau khi được ban hành.<br />- Lịch hậu kiểm cụ thể từng cơ sở sẽ thông báo đến các cơ sở trước ít nhất 03 ngày thực hiện công tác hậu kiểm.<br />Trong trường hợp do thực hiện nhiệm vụ đột xuất khác Đoàn Hậu kiểm không thể thực hiện hậu kiểm theo thời gian đã thông báo, Thư ký của Đoàn Hậu kiểm sẽ chủ động liên hệ với các cơ sở để thông báo hoãn lịch hậu kiểm và bố trí thời gian hậu kiểm phù hợp.</span><br /><span class="fontstyle0">6. Nhiệm vụ của cơ sở được hậu kiểm</span><br /><span class="fontstyle2">- Rà soát và chuẩn bị hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A, B.<br />- Chứng minh các nội dung đã công bố trong hồ sơ theo đúng quy định.<br />- Bố trí phòng làm việc, nhân lực làm việc với Đoàn Hậu kiểm.</span><br /><span class="fontstyle0">V. CÁC BƯỚC TIẾN HÀNH</span><br /><span class="fontstyle2">- Ban hành Quyết định thành lập Đoàn Hậu kiểm.<br />- Họp triển khai Kế hoạch, phân công nhiệm vụ cho các thành viên đoàn.<br />- Tiến hành công tác hậu kiểm tại các cơ sở theo nội dung kế hoạch.<br />- Thống kê, tổng hợp kết quả, báo cáo cho Giám Đốc Sở Y tế. Chuyển xử lý theo quy định và thông báo cho cơ sở biết và thực hiện.<br />Trên đây là kế hoạch hậu kiểm các cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A, B trên địa bàn thành phố Đà Nẵng của Sở Y tế. Đề nghị các cá nhân, các phòng chức năng liên quan và các cơ sở có hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A, B trên địa bàn thành phố Đà Nẵng căn cứ các nội dung của kế hoạch triển khai thực hiện. Trong quá trình thực hiện, nếu có vướng mắc, khó khăn kịp thời báo cáo Giám đốc Sở Y tế để xem xét, giải quyết./.</span></p><p style="text-align: right;">Phòng Kế hoạch - Tài chính Sở Y tế</p></div><p class="pdfview" style="text-align:center"><embed src="/TinTuc-portlet/js/pdfjs-1.3.91-dist/web/viewer.html?file=/documents/11358/109699/209-khtc.signed.pdf" style="width:100%; height:1000px;"></embed></p>
, DDMStructureKey=41537, DDMTemplateKey=102007, defaultLanguageId=vi_VN, layoutUuid=, displayDate=Tue Jan 16 16:30:32 ICT 2024, expirationDate=null, reviewDate=null, indexable=true, smallImage=true, smallImageId=917908, smallImageURL=, lastPublishDate=null, status=0, statusByUserId=408547, statusByUserName=Admin Data, statusDate=Tue Jan 16 16:30:32 ICT 2024}
{mvccVersion=1, ctCollectionId=0, uuid=0f631ab2-4abe-40c0-adcf-305bffc4d824, id=905315, resourcePrimKey=905316, groupId=131507, companyId=37610, userId=408547, userName=Admin Data, createDate=Mon Jun 27 16:19:07 ICT 2022, modifiedDate=Mon Jun 27 16:19:07 ICT 2022, folderId=0, classNameId=0, classPK=0, treePath=/, articleId=905314, version=1.0, urlTitle=bo-y-te-ban-hanh-quyet-dinh-so-1640-qd-byt-ve-viec-thu-hoi-so-luu-hanh-trang-thiet-bi-y-te-cua-cong-ty-co-phan-cong-nghe-viet-a-154101, content=
false
<p>Ngày 24/6/2022, Bộ Y tế ban hành Quyết định số 1640/QĐ-BYT về việc thu hồi số lưu hành trang thiết bị y tế, có hiệu lực từ ngày 24/6/2022. Theo đó, Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định thu hồi số lưu hành trang thiết bị y tế 2000001ĐKLH/BYT-TB-CT đã được Bộ Y tế cấp theo Quyết định số 5071/QĐ-BYT ngày 04/12/2020, cụ thể như sau:</p><p><strong>1</strong>. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á, 372A/8 Hồ Văn Huê, Phường 09, Quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh.</p><p><strong>2</strong>. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á tại Bình Dương, 1/9A Quốc lộ 1A, Khu phố Bình Đường 2, Phường An Bình, Thành phố Dĩ An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam.</p><p><strong>3</strong>. Chủ sở hữu trang thiết bị y tế: Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á, 372A/8 Hồ Văn Huê, Phường 09, Quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh.</p><p><strong>4</strong>. Tên trang thiết bị y tế: Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện RNA của vi rút Corona (SARS-CoV-2), chủng loại: LightPower iVASARS-CoV-2 1st RT-rPCR Kit.</p><p align="center"><em> (Gửi kèm Quyết định số 1640/QĐ-BYT ngày 24/6/2022)</em></p><p align="center"><a href="/documents/350450/0/1640-BYT.pdf/a4df40fe-33c7-4968-ad2a-71bcdbda7742"><em>/documents/350450/0/1640-BYT.pdf/a4df40fe-33c7-4968-ad2a-71bcdbda7742</em></a></p>
, DDMStructureKey=41537, DDMTemplateKey=102007, defaultLanguageId=vi_VN, layoutUuid=, displayDate=Mon Jun 27 16:19:07 ICT 2022, expirationDate=null, reviewDate=null, indexable=true, smallImage=true, smallImageId=905317, smallImageURL=, lastPublishDate=null, status=0, statusByUserId=408547, statusByUserName=Admin Data, statusDate=Mon Jun 27 16:19:07 ICT 2022}
{mvccVersion=1, ctCollectionId=0, uuid=3a8caf1e-f509-4f69-8f68-833e0eb5d417, id=924647, resourcePrimKey=924648, groupId=131507, companyId=37610, userId=408547, userName=Admin Data, createDate=Tue Sep 26 15:48:11 ICT 2023, modifiedDate=Tue Sep 26 15:48:11 ICT 2023, folderId=0, classNameId=0, classPK=0, treePath=/, articleId=924646, version=1.0, urlTitle=tai-lieu-chuyen-mon-huong-dan-phuc-hoi-chuc-nang-tai-khu-trung-chuyen-trong-co-so-kham-benh-chua-benh-195502, content=
false
<div class="contentfirst">Tài liệu chuyên môn "Hướng dẫn Phục hồi chức năng tại Khu trung chuyển trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh". Chi tiết xem tại file đính kèm.</div><p class="pdfview" style="text-align:center"><embed src="/TinTuc-portlet/js/pdfjs-1.3.91-dist/web/viewer.html?file=/documents/11358/109699/Q 2762 khu trung chuy n.signed.pdf" style="width:100%; height:1000px;"></embed></p>
, DDMStructureKey=41537, DDMTemplateKey=102007, defaultLanguageId=vi_VN, layoutUuid=, displayDate=Tue Sep 26 15:48:11 ICT 2023, expirationDate=null, reviewDate=null, indexable=true, smallImage=true, smallImageId=924649, smallImageURL=, lastPublishDate=null, status=0, statusByUserId=408547, statusByUserName=Admin Data, statusDate=Tue Sep 26 15:48:11 ICT 2023}
Lợi ích của tiêm vắc - xin COVID-19 liều bổ sung, nhắc lại
Tài liệu chuyên môn “Hướng dẫn một số quy trình kỹ thuật điều trị bệnh sụp mi”
Kế hoạch về việc hậu kiểm các cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A, B trên địa bàn thành phố Đà Nẵng
Bộ Y tế ban hành Quyết định số 1640/QĐ-BYT về việc thu hồi số lưu hành trang thiết bị y tế của Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á
Tài liệu chuyên môn "Hướng dẫn Phục hồi chức năng tại Khu trung chuyển trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh"
Chưa có bình luận ý kiến bài viết!