THÔNG BÁO đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm
Căn cứ các Quy định về quản lý mỹ phẩm hiện hành của Việt Nam;
Căn cứ Công văn số 2962/QLD-MP ngày 29/8/2024 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng mỹ phẩm, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng ban hành Công văn số 5065/SYT-NVD ngày 10/9/2024 thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên địa bàn thành phố lô sản phẩm Rebirth Anti-Wrinkle Eye Gel With Vitamin E - Hộp 1 tuýp 30g (tên sản phẩm trên nhãn hộp, nhãn tuýp: Rebirth Anti-Wrinkle Eye Gel with aloe vera & vitamin E; tên sản phẩm trên nhãn phụ: Rebirth Anti Wrinkle Eye Gel Whit Vitamin E), Số lô: 021; NSX: 20/OCT/2022; HSD: 19/OCT/2026; Số công bố: 187750/22/CBMP-QLD; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH một thành viên thương mại và xuất nhập khẩu Kỳ Phong, địa chỉ: 45 Cửu Long, phường 2, quận Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh; Nhà sản xuất: Lanopearl Pty. Ltd - Australia.
Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do có chứa thành phần chất bảo quản Methyl paraben - Không có trong thành phần công thức kê khai trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, tên sản phẩm ghi trên nhãn không thống nhất với tên sản phẩm trên phiếu công bố.
2. Các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn thành phố ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Rebirth Anti-Wrinkle Eye Gel With Vitamin E - Hộp 1 tuýp 30g nêu trên; trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm và báo cáo về Sở Y tế trước ngày 10/10/2024.
3. Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Nghiệp vụ Y, Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.
Kích vào link để xem chi tiết Công văn số: 5065/SYT-NVD ngày 10/9/2024
Đánh giá bài viết:
Công tác dược
"Cảm ơn bạn đã bình luận!"
Danh sách cơ sở công bố tuân thủ "Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc - GSP" của cơ sở có hoạt động dược không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược tính đến ngày 17/9/2025
Hướng dẫn thực hiện kết quả lựa chọn nhà thầu qua mạng của gói thầu Gói số 3: Gói thầu thuốc dược liệu, thuốc có kết hợp dược chất với các dược liệu, thuốc cổ truyền (129 danh mục) - Mua sắm tập trung thuốc cấp địa phương cung ứng thuốc giai đoạn năm 2024 - 2026 cho các cơ sở y tế trên địa bàn thành phố Đà Nẵng
Danh sách cơ sở công bố tuân thủ "Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc - GSP" của cơ sở có hoạt động dược không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược tính đến ngày 07/7/2025
Hướng dẫn thực hiện kết quả lựa chọn nhà thầu qua mạng của gói thầu Gói số 2: Gói thầu thuốc Biệt dược gốc (174 danh mục) - Mua sắm tập trung thuốc cấp địa phương cung ứng thuốc giai đoạn năm 2024 - 2026 cho các cơ sở y tế trên địa bàn thành phố Đà Nẵng
V/v kết nối, tăng cường liên thông dữ liệu đối với hệ thống cơ sở dữ liệu Dược quốc gia
Mẫu file đăng ký tài khoản liên thông Dược quốc gia
{mvccVersion=1, ctCollectionId=0, uuid=47b6abdf-a60e-4484-849e-f711e4db0cc6, id=903173, resourcePrimKey=903174, groupId=131507, companyId=37610, userId=408547, userName=Admin Data, createDate=Mon Feb 28 16:16:28 ICT 2022, modifiedDate=Mon Feb 28 16:16:28 ICT 2022, folderId=0, classNameId=0, classPK=0, treePath=/, articleId=903172, version=1.0, urlTitle=ban-le-thuoc-co-hoat-chat-molnupiravir-da-duoc-cap-phep-luu-hanh-tai-viet-nam-144301, content=
false
<p style="text-align: justify;"> Tính đến ngày 27/02/2022, có 03 thuốc có hoạt chất Molnupiravir (bao gồm: Molravir 400mg; Movinavir; Molnupiravir Stella 400mg) được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam theo Quyết định số 69/QĐ-QLD ngày 17/02/2022 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược. Các thuốc có hoạt chất Molnupiravir là thuốc kê đơn, chỉ được bán thuốc khi người bệnh có đơn thuốc theo đúng quy định.</p><p style="text-align: justify;"> Trong thời gian chờ Bộ Y tế hướng dẫn về việc kê đơn, bán lẻ thuốc có hoạt chất Molnupiravir, nhằm đảm bảo tính hiệu quả của công tác điều trị bệnh nhân COVID-19 và sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, đúng quy định, ngày 28/02/2022 Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã có Công văn số 882/SYT-NVD yêu cầu các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn thành phố thực hiện một số nội dung đối với việc bán lẻ thuốc có hoạt chất Molnupiravir sau đây: </p><p style="text-align: justify;"> 1. Chỉ được mua các thuốc có hoạt chất Molnupiravir đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam từ các cơ sở kinh doanh thuốc hợp pháp. Thuốc phải còn nguyên vẹn, có đầy đủ bao gói, nhãn của nhà sản xuất; có đủ hóa đơn, chứng từ hợp lệ</p><p style="text-align: justify;"> 2. Chỉ được bán thuốc có hoạt chất Molnupiravir khi người bệnh có đơn thuốc đáp ứng quy định tại Thông tư số 52/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017 của Bộ Y tế Quy định về đơn thuốc và việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú và Thông tư số 18/2018/TT-BYT ngày 22/8/2018 Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 52/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017 của Bộ Y tế Quy định về đơn thuốc và việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú.</p><p style="text-align: justify;"> Lưu ý, Quyết định cách ly điều trị bệnh nhân COVID-19 tại nhà không có giá trị thay thế đơn thuốc ngoại trú để mua thuốc có hoạt chất Molnupiravir.</p><p style="text-align: justify;"> 3. Việc bán thuốc có hoạt chất Molnupiravir phải đảm bảo các yêu cầu về việc bán thuốc theo đơn:</p><p style="text-align: justify;"> - Người bán lẻ phải bán theo đúng đơn thuốc. Trường hợp phát hiện đơn thuốc không rõ ràng về tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng hoặc có sai phạm về pháp lý, chuyên môn hoặc ảnh hưởng đến sức khỏe người bệnh, người bán lẻ phải thông báo lại cho người kê đơn biết.</p><p style="text-align: justify;"> - Người bán lẻ giải thích rõ cho người mua và có quyền từ chối bán thuốc theo đơn trong các trường hợp đơn thuốc không hợp lệ, đơn thuốc có sai sót hoặc nghi vấn, đơn thuốc kê không nhằm mục đích chữa bệnh.</p><p style="text-align: justify;"> - Người bán lẻ hướng dẫn người mua về cách sử dụng thuốc, nhắc nhở người mua thực hiện đúng đơn thuốc.</p><p style="text-align: justify;"> - Chỉ có dược sỹ đại học có quyền thay thế thuốc bằng một thuốc khác có cùng hoạt chất, dạng bào chế, cùng liều lượng khi có sự đồng ý của người mua và phải chịu trách nhiệm về việc thay thế thuốc này.</p><p style="text-align: justify;"> 4. Cơ sở bán lẻ thuốc lưu đơn thuốc có hoạt chất Molnupiravir trong thời gian 01 (một) năm, kể từ ngày kê đơn, bằng một trong các hình thức sau đây:</p><p style="text-align: justify;"> - Lưu bản chính hoặc bản sao đơn thuốc;</p><p style="text-align: justify;"> - Lưu thông tin về đơn thuốc bao gồm: tên và địa chỉ cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, họ và tên của người kê đơn thuốc, họ và tên của người bệnh, địa chỉ thường trú của người bệnh, tên thuốc, hàm lượng, số lượng, liều dùng, đường dùng.</p><p style="text-align: justify;"> 5. Các cơ sở bán lẻ thuốc thực hiện nhập và liên thông đầy đủ dữ liệu về việc mua bán thuốc với Cơ sở dữ liệu Dược Quốc gia theo đúng quy định.</p><p style="text-align: justify;"> 6. Các cơ sở bán lẻ thuốc không được tăng giá bán; không găm hàng, tích trữ gây ra tình trạng khan hiếm thuốc trên thị trường.</p><p style="text-align: justify;"> Thanh tra Sở Y tế phối hợp với các cơ quan, đơn vị có liên quan tăng cường tiến hành thanh tra, kiểm tra đột xuất việc thực hiện các quy định về kinh doanh, quản lý, sử dụng thuốc, tập trung các thuốc phục vụ công tác phòng chống dịch COVID-19 và xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm theo quy định của pháp luật.</p><p style="text-align: justify;"> <em><strong>Nội dung văn bản theo file đính kèm:</strong> <a href="/documents/237239/0/882-NVD.signed.pdf/eb9a2066-7830-44ff-858d-82635059eed2">882-NVD.signed</a></em></p><p> </p>
, DDMStructureKey=41537, DDMTemplateKey=102007, defaultLanguageId=vi_VN, layoutUuid=, displayDate=Mon Feb 28 16:16:28 ICT 2022, expirationDate=null, reviewDate=null, indexable=true, smallImage=true, smallImageId=903175, smallImageURL=, lastPublishDate=null, status=0, statusByUserId=408547, statusByUserName=Admin Data, statusDate=Mon Feb 28 16:16:28 ICT 2022}
{mvccVersion=2, ctCollectionId=0, uuid=238f0d9e-14b0-829c-3565-2966cdc856b7, id=1076422, resourcePrimKey=1076423, groupId=131507, companyId=37610, userId=875248, userName=Admin Admin, createDate=Tue May 27 16:24:06 ICT 2025, modifiedDate=Tue May 27 16:25:56 ICT 2025, folderId=0, classNameId=0, classPK=0, treePath=/, articleId=1076421, version=1.0, urlTitle=mau-file-dang-ky-tai-khoan-lien-thong-duoc-quoc-gia, content=
<p style="line-height:30px">Thực hiện Chỉ thị số 23/CT-TTg ngày 23/8/2018 của Thủ tướng Chính phủ về việc tăng cường quản lý, kết nối các cơ sở cung ứng thuốc và Công văn số 586/QLD-KD ngày 20/02/2025 của Cục Quản lý Dược về việc triển khai thực hiện ý kiến của PTTg Chính phủ tại Công văn số 668/VPCP-KGVX ngày 24/01/2025 của VPCP về Chỉ thị 23/CT-TTg về kết nối cơ sở cung ứng thuốc.</p>
<p style="line-height:30px">Để đảm bảo việc kết nối liên thông dữ liệu theo đúng quy định, Sở Y tế đăng tải file đề nghị cấp tài khoản liên thông kết nối với Cơ sở dữ liệu Dược Quốc gia để các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn nhập thông tin và gửi về Phòng Nghiệp vụ Dược - Sở Y tế theo địa chỉ email: <a href="mailto:syt.nghiepvuduoc@gmail.com" style="color: rgb(41, 128, 185); text-align: center; text-decoration: underline; font-weight: bold;">syt.nghiepvuduoc@gmail.com</a>.</p>
<p style="line-height:30px"><a href="/documents/131507/1071664/bieu_mau_co_so_kinh_doanh_duoc.xlsx/e90ddb6c-09d6-96be-7833-51d5dd01e9bf?t=1748337833601" style="color: rgb(41, 128, 185); text-align: center; text-decoration: underline; font-weight: bold;">File excel.</a></p>
, DDMStructureKey=41537, DDMTemplateKey=102007, defaultLanguageId=vi_VN, layoutUuid=, displayDate=Thu May 22 16:23:00 ICT 2025, expirationDate=null, reviewDate=null, indexable=true, smallImage=false, smallImageId=1076424, smallImageURL=, lastPublishDate=null, status=0, statusByUserId=875248, statusByUserName=Admin Admin, statusDate=Tue May 27 16:25:56 ICT 2025}
{mvccVersion=2, ctCollectionId=0, uuid=2d221a3b-675a-80bf-d2f1-3dcac4124006, id=1074141, resourcePrimKey=1074142, groupId=131507, companyId=37610, userId=875248, userName=Admin Admin, createDate=Tue May 27 15:35:21 ICT 2025, modifiedDate=Tue May 27 15:37:38 ICT 2025, folderId=0, classNameId=0, classPK=0, treePath=/, articleId=1074140, version=1.0, urlTitle=thong-bao-ket-qua-lua-chon-nha-thau-thue-phan-mem-quan-ly-dau-thau-thuoc-nam-2025-2026, content=
<p style="line-height:30px"><strong>Kết quả lựa chọn nhà thầu</strong></p>
<header id="yui_patched_v3_11_0_1_1746410851539_196">
<p style="line-height:30px">Thông báo về việc phê duyệt kết quả lựa chọn nhà thầu thuê phần mềm quản lý đấu thầu thuốc năm 2025 - 2026.</p>
<p style="line-height:30px"> Ngày 24/3/2025, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Quyết định số 369/QĐ-SYT về việc phê duyệt kết quả lựa chọn nhà thầu thuê phần mềm quản lý đấu thuốc năm 2025 - 2026. Thông tin cụ thể theo file Quyết định đính kèm.</p>
<p style="line-height:30px"><a href="/documents/131507/1071664/11.+Quyet+dinh+phe+duyet+KQLCNT+-+369.pdf/e1a1b01b-63ba-8887-bc1f-dbd84abd72ac?t=1748334908451" style="color: rgb(41, 128, 185); text-align: center; text-decoration: underline; font-weight: bold;">Quyết định số 369/QĐ-SYT ngày 24/3/2025.</a></p>
<p style="line-height:30px"><a href="/documents/131507/1071664/08.+Quyet+dinh+phe+duyet+KHLCNT+-+354.pdf/5c8af9f3-9a4c-a1a5-b7e6-7224b764be9b?t=1748334918123" style="color: rgb(41, 128, 185); text-align: center; text-decoration: underline; font-weight: bold;">Quyết định số 354/QĐ-SYT ngày 22/3/2025.</a></p>
</header>
, DDMStructureKey=41537, DDMTemplateKey=102007, defaultLanguageId=vi_VN, layoutUuid=, displayDate=Mon Mar 24 15:34:00 ICT 2025, expirationDate=null, reviewDate=null, indexable=true, smallImage=false, smallImageId=1074143, smallImageURL=, lastPublishDate=null, status=0, statusByUserId=875248, statusByUserName=Admin Admin, statusDate=Tue May 27 15:37:38 ICT 2025}
{mvccVersion=3, ctCollectionId=0, uuid=6d401d87-a2c0-07ee-3afb-36c19ee926ef, id=1072627, resourcePrimKey=909195, groupId=131507, companyId=37610, userId=408547, userName=Admin Data, createDate=Thu Dec 19 09:45:00 ICT 2024, modifiedDate=Tue May 27 14:53:42 ICT 2025, folderId=0, classNameId=0, classPK=0, treePath=/, articleId=909193, version=1.1, urlTitle=cat-giam-toi-da-thu-tuc-hanh-chinh-tao-thuan-loi-cho-doanh-nghiep-cung-ung-du-thuoc-cho-nhan-dan-234301, content=
<p style="text-align: center;;line-height:30px"> </p>
<figure style="display: block; text-align: center;"><img alt="" src="/documents/131507/1071664/TTDXT.jpg/d15bde02-709e-9eb6-753b-0bd8d519d053?t=1748331698951" style="width: 95%; height: auto;" />
<figcaption style="color: rgb(94, 94, 255); font-style: italic; text-align: center;"><span style="color:#2980b9;">Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên phát biểu tại hội nghị</span></figcaption>
</figure>
<p style="text-align: justify;;line-height:30px"><span style="font-size:18px;"><span style="font-family:times new roman,serif;">Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên đã nhấn mạnh những thông tin này tại hội nghị phổ phổ biến Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược và xin ý kiến dự thảo Nghị định quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược do Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế tổ chức chiều 17/12. Sáng cùng ngày, hội nghị giao ban công tác Dược - mỹ phẩm năm 2024 cũng đã được diễn ra với sự tham gia của hàng trăm đại biểu.</span></span></p>
<h2 class="text-change-size" style="text-align: justify;"><span style="font-size:18px;"><strong><span style="font-family:times new roman,serif;">Cần thiết có những quy định tháo gỡ khó khăn trong hoạt động sản xuất, kinh doanh dược, bảo đảm cung ứng thuốc</span></strong></span></h2>
<p class="text-change-size" style="text-align: justify;;line-height:30px"><span style="font-size:18px;"><span style="font-family:times new roman,serif;">Theo Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên, Luật Dược số 105/2016/QH13 được Quốc hội khóa XIII thông qua ngày 6/4/2016, thay thế cho Luật Dược năm 2005, đánh dấu một bước phát triển quan trọng trong việc hoàn thiện hệ thống pháp luật về dược tại Việt Nam, cơ bản phù hợp với sự phát triển của ngành dược trong xu thế hội nhập quốc tế.</span></span></p>
<p class="text-change-size" style="text-align: justify;;line-height:30px"><span style="font-size:18px;"><span style="font-family:times new roman,serif;">Luật Dược 2016 đã góp phần tạo lập môi trường đầu tư kinh doanh bình đẳng, thông thoáng, tạo thuận lợi cho doanh nghiệp, cơ bản đã được bảo đảm cung ứng đủ thuốc có chất lượng với giá cả hợp lý, ngành công nghiệp dược trong nước đạt cấp độ 3,5/5 theo thang phân loại của Tổ chức Y tế thế giới.</span></span></p>
<p class="text-change-size" style="text-align: justify;;line-height:30px"><span style="font-size:18px;"><span style="font-family:times new roman,serif;">Sau hơn 7 năm triển khai thi hành Luật dược 2016, ngành dược đã đạt được nhiều thành tựu quan trọng, các quy định của pháp luật về dược đã tạo cơ sở pháp lý cho sự phát triển ngành dược theo hướng công khai, minh bạch, thể hiện tính tiên tiến, hội nhập với các nước trong khu vực và thế giới trong việc quy định các nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt trong hoạt động về dược, từ sản xuất, xuất, nhập khẩu, kiểm nghiệm, bán buôn, bán lẻ...bảo đảm chất lượng thuốc đến tay người tiêu dùng vẫn duy trì được tốt.</span></span></p>
<p class="text-change-size" style="text-align: justify;;line-height:30px"><span style="font-size:18px;"><span style="font-family:times new roman,serif;">Tuy nhiên, Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên cũng cho hay, quá trình triển khai cho thấy một số quy định liên quan các hoạt động kinh doanh, xuất, nhập khẩu, đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, nghiên cứu, sản xuất, thử thuốc trên lâm sàng, quản lý giá thuốc, quản lý chất lượng thuốc… đã phát sinh một số bất cập, gây cản trở, khó khăn cho hoạt động sản xuất, kinh doanh dược, ảnh hưởng việc bảo đảm cung ứng thuốc cho nhân dân và chưa đáp ứng yêu cầu trong điều kiện cấp bách phòng, chống dịch bệnh, đặc biệt trong giai đoạn phòng, chống dịch COVID-19 vừa qua.</span></span></p>
<p class="text-change-size" style="text-align: justify;;line-height:30px"><span style="font-size:18px;"><span style="font-family:times new roman,serif;">"Để tháo gỡ những khó khăn, vướng mắc nêu trên, Bộ Y tế đã phối hợp các bộ, ngành, đơn vị, tổ chức có liên quan xây dựng Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược. Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược được Quốc hội thông qua ngày 21/11/2024, tại kỳ họp thứ 8, Quốc hội khóa XV với 7 điểm mới quan trọng nhằm giải quyết kịp thời những khó khăn, vướng mắc từ thực tiễn và các vấn đề cấp bách cần tháo gỡ ngay để bảo đảm cung ứng đủ thuốc khám bệnh, chữa bệnh cho nhân dân"- Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên cho biết.</span></span></p>
<p class="text-change-size" style="text-align: justify;;line-height:30px"><span style="font-size:18px;"><span style="font-family:times new roman,serif;"><span contenteditable="false" tabindex="-1"></span></span></span></p>
<figure style="display: block; text-align: center;"><img alt="" src="/documents/131507/1071664/CPNTL.jpg/9d671fe5-e5e4-7768-40fe-6344ff5ba4b1?t=1748331978674" /><br />
<em><span style="color:#2980b9;">Ông Nguyễn Thành Lâm - Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược thông tin về những điểm mới của Luật sưa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược.</span></em></figure>
<p class="text-change-size" style="text-align: justify;;line-height:30px"><span style="font-size:18px;"><strong><span style="font-family:times new roman,serif;">Phát triển công nghiệp dược, đảm bảo cung ứng thuốc chất lượng, giá cả hợp lý cho người dân</span></strong></span></p>
<p class="text-change-size" style="text-align: justify;;line-height:30px"><span style="font-size:18px;"><span style="font-family:times new roman,serif;">Chia sẻ về một số điểm mới của Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược, ông Nguyễn Thành Lâm - Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cho biết, Luật tiếp tục hoàn thiện để thể chế hóa quan điểm của Đảng, Nhà nước về lĩnh vực dược nhằm mục tiêu phát triển ngành công nghiệp dược Việt Nam thành ngành công nghiệp mũi nhọn.</span></span></p>
<p class="text-change-size" style="text-align: justify;;line-height:30px"><span style="font-size:18px;"><span style="font-family:times new roman,serif;">Bổ sung một số quy định mang tính đột phá hơn so Luật Dược năm 2016 để thu hút đầu tư và thúc đẩy hơn nữa việc nghiên cứu phát triển sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc như chính sách ưu tiên về các thủ tục hành chính khi cấp giấy đăng ký lưu hành, cấp phép nhập khẩu; chính sách áp dụng các cơ chế ưu đãi, hỗ trợ từ các quỹ hỗ trợ cho hoạt động khoa học và công nghệ trong nghiên cứu, phát triển, thử nghiệm lâm sàng, chuyển giao công nghệ, sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc;</span></span></p>
<p class="text-change-size" style="text-align: justify;;line-height:30px"><span style="font-size:18px;"><span style="font-family:times new roman,serif;">Chính sách giữ giá, giảm giá đối với một số nhóm thuốc chuyển giao công nghệ sản xuất; chính sách chuyển đổi số trong các hoạt động về dược; xác định quy mô dự án thuộc lĩnh vực dược được áp dụng ưu đãi, hỗ trợ đầu tư đặc biệt và giao Chính phủ quy định chi tiết để bảo đảm tính khả thi, đưa các chính sách của Nhà nước về dược và phát triển công nghiệp dược đi vào cuộc sống.</span></span></p>
<p class="text-change-size" style="text-align: justify;;line-height:30px"><span style="font-size:18px;"><span style="font-family:times new roman,serif;">Cùng đó, Luật cũng tạo hành lang pháp lý cho các hình thức, phương thức kinh doanh mới, quy định cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc là một loại hình cơ sở kinh doanh dược riêng biệt; quy định về kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo phương thức thương mại điện tử, bổ sung quyền, trách nhiệm của các cơ sở kinh doanh dược theo phương thức này.</span></span></p>
<p class="text-change-size" style="text-align: justify;;line-height:30px"><span style="font-size:18px;"><span style="font-family:times new roman,serif;">Cụ thể hóa quyền và trách nhiệm của cơ sở kinh doanh dược có vốn đầu tư nước ngoài để bảo đảm tính công khai, minh bạch trong quản lý nhà nước.</span></span></p>
<p class="text-change-size" style="text-align: justify;;line-height:30px"><span style="font-size:18px;"><span style="font-family:times new roman,serif;">Bên cạnh đó, theo ông Lâm, Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược đẩy mạnh cải cách thủ tục hành chính trong đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo hướng phân loại các thuốc, nguyên liệu làm thuốc dựa trên các cấp độ khác nhau về tính chất của thuốc cũng như việc lưu hành để điều chỉnh hồ sơ, thủ tục, thời hạn cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tương ứng nhằm tăng khả năng sớm tiếp cận thuốc cho người dân mà vẫn bảo đảm hiệu lực quản lý Nhà nước, kiểm soát chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc;</span></span></p>
<p class="text-change-size" style="text-align: justify;;line-height:30px"><span style="font-size:18px;"><span style="font-family:times new roman,serif;">Bổ sung quy định để hạn chế cấp số đăng ký lưu hành trùng lặp; có quy định đặc thù về hồ sơ, thủ tục đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc, kiểm nghiệm thuốc và kinh doanh thuốc nói chung để đáp ứng yêu cầu quốc phòng, an ninh, thiên tai, thảm họa và dịch bệnh.</span></span></p>
<p class="text-change-size" style="text-align: justify;;line-height:30px"><span style="font-size:18px;"><span style="font-family:times new roman,serif;">Đồng thời, bãi bỏ thủ tục xác nhận nội dung thông tin thuốc. Tăng cường phân cấp, phân quyền, phát huy vai trò của Sở Y tế trong thu hồi để kịp thời xử lý thuốc vi phạm chất lượng trên địa bàn quản lý, đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả; Quy định các biện pháp quản lý về giá để phù hợp với Luật Giá và biện pháp đặc thù trong quản lý giá thuốc là công bố, công bố lại giá bán buôn thuốc dự kiến áp dụng đối với thuốc kê đơn, bảo đảm việc bán thuốc qua các tầng nấc trung gian không vượt qua giá bán buôn dự kiến đã được công bố.</span></span></p>
<p class="text-change-size" style="text-align: justify;;line-height:30px"><span style="font-size:18px;"><span style="font-family:times new roman,serif;">Tại phiên lấy ý kiến các đại biểu về dự thảo Nghị định quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược, ông Chu Đăng Trung - Trưởng phòng pháp chế - hội nhập, Cục Quản lý Dược, đại diện tổ biên tập cho biết, dự thảo được Bộ Y tế xây dựng nhằm tháo gỡ các khó khăn, vướng mắc hiện nay quy định tại Nghị định 54, 155, 88, trong đó, Bộ Y tế đề xuất sửa đổi, bổ sung nhiều nội dung cho phù hợp với thực tế, đồng thời hướng dẫn Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược vừa được Quốc hội thông qua.</span></span></p>
<p class="text-change-size" style="text-align: justify;;line-height:30px"><span style="font-size:18px;"><span style="font-family:times new roman,serif;">Dự thảo Nghị định quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược gồm 9 chương, 121 điều.</span></span></p>
<p class="text-change-size" style="text-align: justify;;line-height:30px"><span style="font-size:18px;"><span style="font-family:times new roman,serif;">Trong đó, điểm được rất nhiều người quan tâm là làm sao mua được thuốc hiếm, thuốc ít người sử dụng nhưng rất cần thiết trong tình huống khẩn cấp (như trường hợp thuốc giải độc Botulinum giá hàng ngàn USD/lọ hay huyết thanh kháng nọc rắn bị thiếu và người bệnh rất cần thời gian qua), ông Trung cho biết dự thảo đề xuất cho phép các thuốc hiếm ít công ty nhập mà không có thì nguy hiểm tới tính mạng bệnh nhân, bệnh viện có thể đăng ký với các doanh nghiệp có chức năng để mua.</span></span></p>
<p class="text-change-size" style="text-align: justify;;line-height:30px"><span style="font-size:18px;"><span style="font-family:times new roman,serif;">Các thuốc này có thể là thuốc hiếm, thuốc chống thải ghép, thuốc điều trị bệnh truyền nhiễm nhóm A, thuốc trị ung thư, bệnh mới nổi, giải độc...</span></span></p>
<p class="text-change-size" style="text-align: justify;;line-height:30px"><span style="font-size:18px;"><span style="font-family:times new roman,serif;">Tại dự thảo, Bộ Y tế đã đề xuất tháo gỡ một số vướng mắc, tồn tại trong quy định về kiểm soát thuốc đặc biệt, trong đó bãi bỏ quy định nộp báo cáo xuất khẩu, nhập khẩu thuốc phóng xạ đối với báo cáo chuyến, báo cáo kỳ 06 tháng, thay vào đó chỉnh sửa lại mẫu báo cáo định kỳ hàng năm như đối với thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực.</span></span></p>
<p class="text-change-size" style="text-align: justify;;line-height:30px"><span style="font-size:18px;"><span style="font-family:times new roman,serif;">Bộ Y tế cũng đề xuất bổ sung thêm quy định về việc báo cáo xuất, nhập, tồn kho, sử dụng đối với thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc 01 lần/năm; phân cấp Sở Y tế nơi đặt địa điểm kinh doanh tiếp nhận thủ tục cho phép hủy thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc.</span></span></p>
<p class="text-change-size" style="text-align: justify;;line-height:30px"><span style="font-size:18px;"><span style="font-family:times new roman,serif;">Đồng thời, đề xuất miễn một số tài liệu hành chính đối với trường hợp nguyên liệu nhập khẩu để kiểm nghiệm, nghiên cứu thuốc, nguyên liệu làm thuốc...</span></span></p>
<h2 class="text-change-size" style="text-align: justify;"><span style="font-size:18px;"><span style="font-family:times new roman,serif;">Nguồn: Cổng thông tin Bộ Y tế</span></span></h2>
, DDMStructureKey=41537, DDMTemplateKey=102007, defaultLanguageId=vi_VN, layoutUuid=, displayDate=Thu Dec 19 09:45:00 ICT 2024, expirationDate=null, reviewDate=null, indexable=true, smallImage=true, smallImageId=909196, smallImageURL=https://soyte.danang.gov.vn/documents/11358/808501/TTDXT.jpg, lastPublishDate=null, status=0, statusByUserId=875248, statusByUserName=Admin Admin, statusDate=Tue May 27 14:53:42 ICT 2025}
{mvccVersion=3, ctCollectionId=0, uuid=4bf36178-41c2-cdb9-90d9-91a7ca2f32b6, id=1083489, resourcePrimKey=1083490, groupId=131507, companyId=37610, userId=977394, userName=Nguyễn Thị Hiền, createDate=Mon Jun 02 08:47:27 ICT 2025, modifiedDate=Mon Jun 02 08:48:02 ICT 2025, folderId=0, classNameId=0, classPK=0, treePath=/, articleId=1083488, version=1.0, urlTitle=v-v-ket-noi-tang-cuong-lien-thong-du-lieu-doi-voi-he-thong-co-so-du-lieu-duoc-quoc-gia, content=
<p style="line-height:30px">Thực hiện Chỉ thị số 23/CT-TTg ngày 23/8/2018 của Thủ tướng Chính phủ về việc tăng cường quản lý, kết nối các cơ sở cung ứng thuốc và Công văn số 586/QLD-KD ngày 20/02/2025 của Cục Quản lý Dược về việc triển khai thực hiện ý kiến của PTTg Chính phủ tại Công văn số 668/VPCP-KGVX ngày 24/01/2025 của VPCP về Chỉ thị 23/CT-TTg về kết nối cơ sở cung ứng thuốc, Sở Y tế đề nghị các đơn vị khẩn trương thực hiện các nội dung yêu cầu của Công văn số 3670/SYT-NVD ngày 25/5/2025.</p>
<p style="line-height:30px">File đính kèm: <a href="/documents/131507/1083345/29.+3670.+CV+SYT+%C4%91%E1%BB%81+ngh%E1%BB%8B+k%E1%BA%BFt+n%E1%BB%91i+li%C3%AAn+th%C3%B4ng.pdf/da06c790-8478-abf0-5752-6c0a793fb543?t=1748828843031" style="color: rgb(41, 128, 185); text-align: center; text-decoration: underline; font-weight: bold;">Công văn số 3670/SYT-NVD ngày 25/5/2025</a></p>
, DDMStructureKey=41537, DDMTemplateKey=102007, defaultLanguageId=vi_VN, layoutUuid=, displayDate=Mon May 26 08:46:00 ICT 2025, expirationDate=null, reviewDate=null, indexable=true, smallImage=false, smallImageId=0, smallImageURL=, lastPublishDate=null, status=0, statusByUserId=875248, statusByUserName=Admin Admin, statusDate=Mon Jun 02 08:48:02 ICT 2025}
Bán lẻ thuốc có hoạt chất Molnupiravir đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam
Mẫu file đăng ký tài khoản liên thông Dược quốc gia
THÔNG BÁO kết quả lựa chọn nhà thầu thuê phần mềm quản lý đấu thầu thuốc năm 2025 - 2026
Cắt giảm tối đa thủ tục hành chính, tạo thuận lợi cho doanh nghiệp, cung ứng đủ thuốc cho nhân dân
Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược nhằm giải quyết kịp thời những khó khăn, vướng mắc từ thực tiễn phòng, chống đại dịch và các vấn đề cấp bách cần tháo gỡ ngay để bảo đảm cung ứng đủ thuốc khám bệnh, chữa bệnh cho Nhân dân...\nĐồng thời, Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược đổi mới mạnh mẽ quy trình, thủ tục hành chính theo hướng cắt giảm tối đa thủ tục hành chính cho người dân và doanh nghiệp, tạo điều kiện thuận lợi tối đa cho doanh nghiệp nhưng vẫn bảo đảm chất lượng thuốc; đẩy mạnh phân cấp, phân quyền gắn với tăng cường trách nhiệm các cấp, các ngành...
V/v kết nối, tăng cường liên thông dữ liệu đối với hệ thống cơ sở dữ liệu Dược quốc gia
Chưa có bình luận ý kiến bài viết!