v/v Đính chính thông tin thu hồi thuốc Batiwell, lô số 00121 theo Công văn số 5073/SYT-NVD
Ngày 17 tháng 10 năm 2022, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 5073/SYT-NVD về việc đính chính thông tin thu hồi thuốc Batiwell, lô số 00121.
Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;
Ngày 04/10/2022, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 4860/SYT-NVD về việc thu hồi lô thuốc Dung dịch uống Batiwell (Bromhexin hydroclorid 0,8mg/ml), Số GĐKLH: VD-31011-18, Số kiểm soát: 00121, NSX: 08/03/2021, HD: 08/03/2024 do Công ty cổ phần 23 tháng 9 sản xuất.
Lý do: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ đồng đều thể tích và Độ đồng đều hàm lượng (vi phạm mức độ 2).
Tuy nhiên, đến ngày 12/10/2022, Sở Y tế tiếp tục nhận được Công văn số 10275/QLD-CL ngày 12/10/2022 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi thuốc Batiwell, lô số 00121. Theo đó, Sở Y tế thông báo đính chính thông tin ghi trong Công văn 4860/SYT-NVD ngày 04/10/2022 như sau:
Lý do: "Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ đồng đều thể tích và Đồng đều hàm lượng (vi phạm mức độ 2)" thành “Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ đồng đều thể tích và Định lượng (vi phạm mức độ 2)”.
Sở Y tế thánh phố Đà Nẵng thông báo để các đơn vị biết./.
Công văn số: 5073/SYT-NVD ngày 17/10/2022
Đánh giá bài viết:
Công tác dược
Thông tin chuyên ngành
"Cảm ơn bạn đã bình luận!"


Tài liệu chuyên môn “Hướng dẫn một số quy trình kỹ thuật điều trị bệnh sụp mi”
Mẫu file đăng ký tài khoản liên thông Dược quốc gia
THÔNG BÁO kết quả lựa chọn nhà thầu thuê phần mềm quản lý đấu thầu thuốc năm 2025 - 2026
Kế hoạch về việc hậu kiểm các cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A, B trên địa bàn thành phố Đà Nẵng

Cắt giảm tối đa thủ tục hành chính, tạo thuận lợi cho doanh nghiệp, cung ứng đủ thuốc cho nhân dân
Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược nhằm giải quyết kịp thời những khó khăn, vướng mắc từ thực tiễn phòng, chống đại dịch và các vấn đề cấp bách cần tháo gỡ ngay để bảo đảm cung ứng đủ thuốc khám bệnh, chữa bệnh cho Nhân dân...\nĐồng thời, Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược đổi mới mạnh mẽ quy trình, thủ tục hành chính theo hướng cắt giảm tối đa thủ tục hành chính cho người dân và doanh nghiệp, tạo điều kiện thuận lợi tối đa cho doanh nghiệp nhưng vẫn bảo đảm chất lượng thuốc; đẩy mạnh phân cấp, phân quyền gắn với tăng cường trách nhiệm các cấp, các ngành...
Chưa có bình luận ý kiến bài viết!