Đình chỉ lưu hành thuốc

Ngày 05 tháng 01 năm 2011, Sở y tế ban hành công văn số: 10 / SYT-NVD ngày 05 tháng 01 năm 2011 V/v đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Căn cứ vào các Quy chế Dược hiện hành của Việt Nam.

Căn cứ vào công văn số 156/KNĐN ngày 23 tháng 12 năm 2010 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng về việc mẫu thuốc kiểm tra không đạt chất lượng kèm theo các phiếu Kiểm nghiệm:

Phiếu kiểm nghiệm số 5381/10/KNĐN và phiếu kiểm nghiệm số 5321/10/KNĐN ngày 21 tháng 12 năm 2010 về Kem nghệ và Vitamin Thái Dương, SKS: 01/021009, HD: 02/10/2014, SĐK: 14925/09/CBMP-QLD do Công ty Cổ phần Sao Thái Dương sản xuất. Mẫu thuốc được lấy tại Nhà thuốc Mỹ Hạnh (127 Ngũ Hành Sơn – TP Đà Nẵng) và tại cơ sở Hồ Thị Mộng thuộc Công ty Cổ phần Dược-TBYT Đà Nẵng (100 Triệu Nữ Vương – TP Đà Nẵng. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hình thức – thể chất.

Phiếu kiểm nghiệm số 5231/10/KNĐN ngày 20 tháng 12 năm 2010 về thuốc viên bao tan trong ruột Dicloran (Diclofenac Natri 50mg), SKS: ADU9007, HD: 07/08/2012, SĐK: VN-0684-06 do Công ty Unique Pharmaceutical Labs, India sản xuất. Mẫu thuốc được lấy tại nhà thuốc Vĩnh Trung (322 Hùng Vương – TP Đà Nẵng). Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người sử dụng, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

Đình chỉ lưu hành trên địa bàn thành phố Đà Nẵng:

Kem nghệ và Vitamin Thái Dương, SKS: 01/021009, HD: 02/10/2014, SĐK: 14925/09/CBMP-QLD do Công ty Cổ phần Sao Thái Dương sản xuất.

Thuốc viên bao tan trong ruột Dicloran (Diclofenac Natri 50mg), SKS: ADU9007, HD: 07/08/2012, SĐK: VN-0684-06 do Công ty Unique Pharmaceutical Labs, India sản xuất .

Các cơ sở có mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên phối hợp với nhà cung cấp gửi thông báo thu hồi, tiến hành toàn bộ các lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi về Sở Y tế trước ngày 5/2/2011 và thực hiện hoàn trả kinh phí mua mẫu, kinh phí kiểm nghiệm cho Trung tâm Kiểm nghiệm theo quy định.

Giám đốc các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn kiểm tra, thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 5/2/2011.

Thanh tra, Phòng Nghiệp vụ Dược Sở Y tế, TTKN Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.