Khuyến cáo sử dụng thuốc có chứa Drospirenone

Theo công văn số 14542/QLD-TT của Cục Quản lý Dược ngày 24 tháng 9 năm 2012 về khuyến cáo sử dụng thuốc có chứa Drospirenone:
-          Cơ quan quản lý Dược và Thực phẩm Mỹ (FDA) đã đưa ra một số khuyến cáo như sau:
+         Nhãn của các thuốc tránh thai đường uống có chức hoạt chất Drospirenone sẽ phải đưa ra các thông tin: "một số nghiên cứu dịch tể học cho thấy nguy cơ huyết khối của các chế phẩm chứa Drospirenone cao gấp 3 lần khi so sánh với các chế phẩm chứa Levonorgestrel hoặc các Progestin khác, ngược lại cũng có những nghiên cứu dịch tể học không cho thấy sự tăng nguy cơ huyết khối của các chế phẩm chứa Drospirenone". Nhãn thuốc cũng sẽ phải đưa thêm phần tóm tắt kết quả đã được công bố trước đây của các nghiên cứu huyết khối do FDA tài trợ.
+         Phụ nữ nên trao đổi với chuyên gia y tế về nguy cơ huyết khối của mình trước khi quyết định phương pháp tránh thai sẽ áp dụng. Các chuyên gia y tế nên cân nhắc nguy cơ và lợi ích của các thuốc tránh thai đường uống chứa Drospirenone cũng như nguy cơ bị huyết khối của bệnh nhân trước khi kê đơn các thuốc này.
-          Thuốc có chứa Drospirenone đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế Đà Nẵng thông báo:
1.       Giám đốc các cơ sở khám chữa bệnh, các đơn vị kinh doanh dược phẩm thông báo đến các thầy thuốc thông tin liên quan đến tính an toàn của thuốc chứa Drospierenone.

Các cơ sở khám chữa bệnh cần tăng cường theo dõi, phát hiện và xử trí trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc chứa Drospirenone (nếu có). Gửi báo cáo ADR về Sở Y tế (Phòng Nghiệp vụ Dược) và trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (13 – 15 Lê Thánh Tông – Hà Nội)./.

Công tác dược

Chưa có bình luận ý kiến bài viết!

Danh sách cơ sở công bố tuân thủ "Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc" của cơ sở có hoạt động dược không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược tính đến ngày 29/9/2026
Danh sách cơ sở công bố tuân thủ "Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc" của cơ sở có hoạt động dược không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược tính đến ngày 24/9/2026
Danh sách cơ sở công bố tuân thủ "Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc - GSP" của cơ sở có hoạt động dược không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược tính đến ngày 11/9/2026
Danh sách cơ sở công bố tuân thủ "Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc" của cơ sở có hoạt động dược không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược tính đến ngày 21/8/2026
Danh sách cơ sở công bố tuân thủ "Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc" của cơ sở có hoạt động dược không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược tính đến ngày 12/8/2026
Danh sách cơ sở công bố tuân thủ "Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc" của cơ sở có hoạt động dược không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược tính đến ngày 06/8/2026

Về việc mời tham gia chuỗi khoa học về ngành dược

Danh sách cơ sở công bố tuân thủ "Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc - GSP" của cơ sở có hoạt động dược không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược tính đến ngày 11/12/2025

Danh sách cơ sở công bố tuân thủ "Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc - GSP" của cơ sở có hoạt động dược không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược tính đến ngày 22/12/2025

Việc đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược của người hành nghề đã được cấp chứng chỉ hành nghề dược

Danh sách cơ sở công bố tuân thủ "Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc - GSP" của cơ sở có hoạt động dược không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược tính đến ngày 09/12/2025

Xuất bản thông tin

Xuất bản thông tin

Xuất bản thông tin

VIDEO

Navigation Menu

Navigation Menu

Navigation Menu