Thành phần hồ sơ:

1. Đơn đề nghị cấp lại giấy chứng nhận an toàn sinh học theo mẫu quy định tại Phụ lục 4 ban hành kèm theo Thông tư số 29/2012/TT-BYT ngày 04/12/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế về quy định thủ tục cấp mới, cấp lại giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học;

2. Giấy chứng nhận an toàn sinh học đã hết hạn, bị hỏng;

3. Báo cáo về các thay đổi liên quan đến nhân sự (nếu có) kèm theo các giấy tờ: Bản sao có thức thực (hoặc bản sao kèm bản chính để đối chiếu) quyết định tuyển dụng hoặc hợp đồng lao động; Bản sao có thức thực (hoặc bản sao kèm bản chính để đối chiếu) bằng cấp chuyên môn đào tạo phù hợp với loại hình xét nghiệm; Bản sao có thức thực (hoặc bản sao kèm bản chính để đối chiếu) giấy xác nhận đã qua tập huấn về an toàn sinh học của các cơ sở y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế chỉ định cấp hoặc bản sao có thức thực (hoặc bản sao kèm bản chính để đối chiếu) giấy xác nhận đã qua đào tạo, tập huấn ở nước ngoài về an toàn sinh học do cơ quan có thẩm quyền ở nước ngoài cấp;

4. Báo cáo về các thay đổi liên quan đến trang thiết bị: ghi rõ tên thiết bị, số lượng, tình trạng thiết bị mới được bổ sung hoặc thay thế theo quy định tại Phụ lục 3 ban hành kèm theo Thông tư số 29/2012/TT-BYT ngày 04/12/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế về quy định thủ tục cấp mới, cấp lại giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học;

5. Báo cáo về các thay đổi liên quan đến cơ sở vật chất kèm theo bản mô tả quy cách chất liệu của vật liệu thiết kế đối với từng loại thiết bị thay thế;

6. Báo cáo về các sự cố an toàn sinh học đã xẩy ra (nếu có). Nội dung báo cáo phải nêu rõ thời gian xảy ra sự cố, mức độ của sự cố, các biện pháp đã áp dụng để xử lý, khắc phục sự cố an toàn sinh học.

Số lượng hồ sơ: 02 bộ

 Thời hạn giải quyết

20 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.

 Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

Cơ sở thực hiện xét nghiệm vi sinh vật

 Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

Sở Y tế

 Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

Giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp I, cấp II

  Phí

Không có

  Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm)

- Đơn đề nghị cấp mới giấy chứng nhận an toàn sinh học theo mẫu quy định tại Phụ lục 1 ban hành kèm theo Thông tư số 29/2012/TT-BYT ngày 04/12/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế về quy định thủ tục cấp mới, cấp lại giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học. Tải mẫu đơn: /documents/11358/428feec9-1b0a-43b8-9e79-9a831ce73df8

- Bản kê khai nhân sự theo mẫu quy định tại Phụ lục 2 ban hành kèm theo Thông tư số 29/2012/TT-BYT ngày 04/12/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế về quy định thủ tục cấp mới, cấp lại giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học. Tải mẫu bảng kê: /documents/10180/475711/BANGKENS_PXN.docx

- Bản kê khai trang thiết bị theo mẫu quy định tại Phụ lục 3 ban hành kèm theo Thông tư số 29/2012/TT-BYT ngày 04/12/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế về quy định thủ tục cấp mới, cấp lại giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học. Tải mẫu bảng kê trang thiết bị: /documents/10180/475711/BANGKETTB_PXN.docx