V/v đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Ngày 11 tháng 2 năm 2011, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng ban hành công văn số 172/SYT-NVY V/v đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Kính gửi: Các đơn vị trực thuộc Sở Y tế thành phố Đà Nẵng

Căn cứ vào các Quy chế Dược hiện hành của Việt Nam.

Căn cứ vào công văn số 914/QLD – CL ngày 24 tháng 01 năm 2011 của Cục Quản lý Dược về thuốc viên nang Ofiss (Cefpodoxime Proxetil Capsules 200mg); lô SX: 919; Ngày SX: 01/11/2009; HD: 31/10/2011, SĐK: VN-6293-08 do Công ty Yeva Therapeutics Pvt., Ltd. - India sản xuất, Công ty cổ phần Dược- Thiết bị y tế Đà Nẵng nhập khẩu. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Căn cứ vào công văn số 916/QLD – CL ngày 24 tháng 01 năm 2011 của Cục Quản lý Dược về thuốc viên nang Cefpomed (Cefpodoxime Proxetil Capsules 200mg); lô SX: CEO 001; Ngày SX: 02/05/2010; HD: 01/05/2013, SĐK: VN-8050-09 do Công ty Medico Remedies Pvt. Ltd.-India sản xuất, Công ty cổ phần Dược- Thiết bị y tế Đà Nẵng nhập khẩu. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng:

- Thuốc viên nang Ofiss (Cefpodoxime Proxetil Capsules 200mg); lô SX: 919; Ngày SX: 01/11/2009; HD: 31/10/2011, SĐK: VN-6293-08 do Công ty Yeva Therapeutics Pvt., Ltd. - India sản xuất, Công ty cổ phần Dược- Thiết bị y tế Đà Nẵng nhập khẩu.

- Thuốc viên nang Cefpomed (Cefpodoxime Proxetil Capsules 200mg); Lô SX: CEO 001; Ngày SX: 02/05/2010; HD: 01/05/2013, SĐK: VN-8050-09 do Công ty Medico Remedies Pvt. Ltd.- India sản xuất, Công ty cổ phần Dược- Thiết bị y tế Đà Nẵng nhập khẩu.

2. Công ty cổ phần dược-thiết bị y tế Đà Nẵng phối hợp với nhà cung cấp gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng tiêu chuẩn nêu trên; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi về Sở Y tế trước ngày 09/03/2011.

3. Giám đốc các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn kiểm tra, thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 09/03/2011.

4. Thanh tra, Phòng Nghiệp vụ Dược Sở Y tế, TTKN Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.