Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

          Ngày 13 tháng 8 năm 2015, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 1773/SYT-NVD, 1774/SYT-NVD và 1775/SYT-NVD  về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

          Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

          Căn cứ vào công văn số 13532/QLD-CL ngày 23 tháng 7 năm 2015 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành trên toàn quốc: Thuốc viên nang Midoctin (Sulpirid 50mg), Số lô: 010314, Ngày SX: 13/03/2014, HD: 13/03/2017, SĐK: VD-8138-09 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 25 sản xuất. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan;

          Căn cứ vào công văn số 13531/QLD-CL ngày 23 tháng 7 năm 2015 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành trên toàn quốc: Thuốc viên nén bao phim Acterox (Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate 25mg), Số lô: 1405, Ngày SX: 21/07/2014, HD: 20/07/2017, SĐK: VN-11822-11 do Công ty Korea Arlico Pharm., Co., Ltd. Korea sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây nhập khẩu. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan;

          Căn cứ công văn số 113/CV-TTKN ngày 15 tháng 7 năm 2015 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng về việc mẫu thuốc kiểm tra đã hết hạn sử dụng kèm theo: Phiếu Kiểm nghiệm số 03871/15/KNĐN ngày 13 tháng 7 năm 2015 về Viên nén Hysdin (Loratadin 10mg); SKS: 12101; HD: 05/07/2015; SĐK: VD-3716-07 do Công ty cổ phần Dược phẩm Nam Hà sản xuất. Mẫu thuốc được lấy tại chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm Nam Hà tại Đà Nẵng (208 Hoàng Văn Thái, quận Liên Chiểu, thành phố Đà Nẵng) do DS.Phạm Minh Tấn phụ trách. Thuốc đã hết hạn sử dụng nhưng vẫn còn lưu hành.

          Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

          1.  Đình chỉ lưu hành thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng

          Thuốc viên nén bao phim Acterox (Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate 25mg), Số lô: 1405, Ngày SX: 21/07/2014, HD: 20/07/2017, SĐK: VN-11822-11 do Công ty Korea Arlico Pharm., Co., Ltd. Korea sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây nhập khẩu.

          Thuốc viên nang Midoctin (Sulpirid 50mg), Số lô: 010314, Ngày SX: 13/03/2014, HD: 13/03/2017, SĐK: VD-8138-09 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 25 sản xuất. 

           Viên nén Hysdin (Loratadin 10mg); SKS: 12101; HD: 05/07/2015; SĐK: VD-3716-07 do Công ty cổ phần Dược phẩm Nam Hà sản xuất. 

          2.  Đối với các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng

          Kiểm tra, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 08/9/2015.

          3.  Đối với các phòng chuyên môn Sở Y tế và các đơn vị liên quan

          Thanh tra, Phòng Nghiệp vụ Dược Sở Y tế, TTKN Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.