Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

          Ngày 28 tháng 8 năm 2015, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 2046/SYT-NVD và 2047/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

              Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

              Căn cứ vào công văn số 14571/QLD-CL ngày 06 tháng 8 năm 2015 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành trên toàn quốc: Thuốc dung dịch nhỏ mắt Dexacol 5ml, Số lô: 074141, ngày SX: 02/10/2014, HD: 02/4/2016, SĐK: VD-16492-12 do Công ty cổ phần dược phẩm 3/2 sản xuất. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Cloramphenicol;

              Căn cứ vào công văn số 14805/QLD-CL ngày 11 tháng 8 năm 2015 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành trên toàn quốc: Thuốc viên nén phân tán Doxferxime 200 DT Cefpodoxime Proxetil Dispersible Tablets 200mg), Số lô: VN9143, HD: 08/02/2017, SĐK: VN-10902-10 do Công ty Elegant Drugs Pvt., Ltd. (India) sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược phẩm Trung ương 2 nhập khẩu. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan;

             Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

             1.  Đình chỉ lưu hành thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng

             Thuốc dung dịch nhỏ mắt Dexacol 5ml, Số lô: 074141, ngày SX: 02/10/2014, HD: 02/4/2016, SĐK: VD-16492-12 do Công ty cổ phần dược phẩm 3/2 sản xuất.

             Thuốc viên nén phân tán Doxferxime 200 DT Cefpodoxime Proxetil Dispersible Tablets 200mg), Số lô: VN9143, HD: 08/02/2017, SĐK: VN-10902-10 do Công ty Elegant Drugs Pvt., Ltd. (India) sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược phẩm Trung ương 2 nhập khẩu.

              2.   Đối với các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng

              Kiểm tra, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 24/9/2015.

              3.  Đối với các phòng chuyên môn Sở Y tế và các đơn vị liên quan

             Thanh tra, Phòng Nghiệp vụ Dược Sở Y tế, TTKN Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.