Thủ tục: Chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc GDP

- Thành phần, số lượng hồ sơ:

+ Thành phần hồ sơ:

- Bảng đăng ký "Thực hành tốt phân phối thuốc".

- Bản sao hợp pháp chứng chỉ hành nghề Dược.

- Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.

- Bản sao giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (đối với cơ sở đang hoạt động và giấy chứng nhận còn hiệu lực).

- Tài liệu huấn luyện "Thực hành tốt phân phối thuốc".

- Sơ đồ tổ chức, biên chế của cơ sở.

- Sơ đồ vị trí địa lý và thiết kế của kho.

- Danh mục các trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển.

- Danh mục chủng loại mặt hàng được bảo quản, phân phối.

- Biên bản tự kiểm tra "Thực hành tốt phân phối thuốc".

- Biên bản kiểm tra phòng cháy chữa cháy.

+ Số lượng hồ sơ: 01 (bộ)

- Thời hạn giải quyết: 20 ngày làm việc

- Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức

- Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Sở y tế

- Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận

- Lệ phí: Không có

- Tên mẫu đơn, tờ khai: Đơn đề nghị cấp chứng nhận đạt chuẩn GPP

- Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính: không có

- Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: Luật dược số: 34/2005/QH11, Nghị định số: 79/2006/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của luật Dược, Quyết định số: 12/2007/QĐ-BYT ngày 24/01/2007 Ban hành nguyên tắc"Thực hành tốt phân phối thuốc", Quyết định số: 29/2007/QĐ-BYT VỀ VIỆC BỔ SUNG MỘT SỐ NỘI DUNG CỦA NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN "THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC" BAN HÀNH KÈM THEO QUYẾT ĐỊNH SỐ 11/2007/QĐ-BYT NGÀY 24/01/2007 KÈM THEO QUYẾT ĐỊNH SỐ 12/2007/QĐ-BYT NGÀY 24/01/2007 CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ , Thông tư số: 02/2007/TT-BYT Hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược, QĐ số: 283/QĐ-UBND V/v ban hành kế hoạch công tác cải cách hành chính năm 2008, Công văn số: 2313/QLD-CL ngày 11/5/2007

Tải mẫu đơn: dondkgpp.doc