Về việc mua bán test nhanh kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2

Hiện tại, nhu cầu sử dụng test nhanh kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 (viết tắt là test nhanh) để phục vụ công tác phòng, chống dịch COVID-19 trên thị trường rất lớn. Nhằm thực hiện mua bán test nhanh đúng quy định, Sở Y tế đề nghị các doanh nghiệp, cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế, vật tư y tế, sinh phẩm, hóa chất và các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, nhà thuốc, quầy thuốc thực hiện một số nội dung sau:

1. Các đơn vị chỉ được phép kinh doanh test nhanh khi có Phiếu công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D (trong phạm vi kinh doanh có test nhanh kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2). Việc công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D được thực hiện qua Hệ thống dịch vụ công trực tuyến quản lý trang thiết bị y tế của Bộ Y tế (website https://dmec.moh.gov.vn) theo quy định tại Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.

2. Về chủng loại, giá mua bán test nhanh:

- Các đơn vị chỉ được phép kinh doanh các loại test nhanh đã được Bộ Y tế cấp giấy phép lưu hành, giấy phép nhập khẩu; lưu đầy đủ hồ sơ liên quan gồm các tài liệu chứng minh nguồn gốc, xuất xứ, giấy chứng nhận lưu hành tự do, tiêu chuẩn chất lượng, tài liệu kỹ thuật sản phẩm.

- Không được mua bán loại test nhanh không có giá kê khai hoặc mua bán test nhanh cao hơn giá kê khai trên Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế tại thời điểm mua bán (theo quy định tại Khoản 4, Điều 44 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP).

- Các trường hợp lợi dụng tình hình dịch bệnh để cung cấp test nhanh kém chất lượng, tăng giá bất hợp lý gây tác động tiêu cực đến thị trường, tâm lý người dân sẽ bị thanh tra, kiểm tra và xử lý nghiêm theo quy định.

Sở Y tế thông báo để các đơn vị được biết và thực hiện./.

 

Tin tức - Sự kiện

Thông báo

Thông tin chuyên ngành

Tin chuyên ngành

Chưa có bình luận ý kiến bài viết!

Thông báo việc đăng ký hành nghề tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: Bệnh viện Da liễu Quảng Nam; Phòng khám đa khoa Trung tâm Y khoa Phúc Khang Đà Nẵng; Phòng khám đa khoa Sống khỏe; Bệnh viện đa khoa Thái Bình Dương - Tam Kỳ; Bệnh viện Phụ sản - Nhi Quảng Nam; Trạm Y tế phường Điện Thắng Trung; Trạm Y tế phường Điện An; Phòng khám đa khoa Trustcare Đà Nẵng
Mời tham gia tư vấn thẩm định HSMT và kết quả LCNT
Mời tham gia tư vấn lập HSMT và đánh giá HSDT
Thông báo việc đăng ký hành nghề tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: Phòng khám đa khoa Mỹ Sơn; Bệnh viện đa khoa Thái Bình Dương; Bệnh viện Ung bướu Đà Nẵng; Phòng khám đa khoa Mỹ Hòa
Thông báo về mời chào giá dịch vụ tổ chức Chương trình "Đêm hội Trăng rằm" năm 2025 tại xã Tây Giang
Thông báo về mời chào giá dịch vụ tổ chức Chương trình "Đêm hội Trăng rằm" năm 2025 tại xã Tây Giang

Thông báo cơ sở tự công bố đủ điều kiện tiêm chủng (Trạm Y tế phường Hải Châu và Điểm Trạm Hải Châu 1 thuộc Trạm Y tế phường Hải Châu)

Thông báo cơ sở tự công bố đủ điều kiện tiêm chủng (Trạm Y tế xã Bà Nà và Điểm Trạm Bà Nà 1 thuộc Trạm Y tế xã Bà Nà)

Thông báo Danh sách trúng tuyển Hợp đồng lao động Bệnh viện Mắt thành phố Đà Nẵng Đợt 1 năm 2025

Thông báo cơ sở tự công bố đủ điều kiện tiêm chủng (Trạm Y tế phường Sơn Trà, Điểm Trạm Sơn Trà 1 và Điểm Trạm Sơn Trà 2 thuộc Trạm Y tế phường Sơn Trà)

Thông báo cơ sở tự công bố đủ điều kiện tiêm chủng (Trạm Y tế xã Hòa Vang và Điểm Trạm Hòa Vang 1 thuộc Trạm Y tế xã Hòa Vang)

Xuất bản thông tin

Xuất bản thông tin

Xuất bản thông tin

VIDEO

LuotTruyCap

Thống kê truy cập

THỐNG KÊ TRUY CẬP

Tổng lượt truy cập hôm nay: 285.352
Tổng lượt truy cập: 289.825

Navigation Menu

Navigation Menu

Navigation Menu