Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Căn cứ vào công văn số 100/KNĐN ngày 04 tháng 6 năm 2012 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng về việc mẫu thuốc kiểm tra không đạt chất lượng kèm theo phiếu Kiểm nghiệm số 01631/12/KNĐN ngày 31 tháng 5 năm 2012 về Bột pha hỗn dịch Okenxime (Cefixime 100mg); SKS: 370811; HD: 01/08/2013; SĐK: VD-9629-09 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 25 sản xuất. Mẫu thuốc được lấy tại Nhà thuốc Khánh Thủy - 391 Núi Thành - TP Đà Nẵng do DSĐH Lê Tăng Hùng phụ trách. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người sử dụng, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành trên địa bàn thành phố Đà Nẵng:

          Bột pha hỗn dịch Okenxime (Cefixime 100mg); SKS: 370811; HD: 01/08/2013; SĐK: VD-9629-09 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 25 sản xuất.

2. Cơ sở có mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên phối hợp với nhà cung cấp gửi thông báo thu hồi, tiến hành toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi về Sở Y tế trước ngày 11/7/2012 và thực hiện hoàn trả kinh phí cho Trung tâm Kiểm nghiệm theo quy định.

3. Giám đốc các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn kiểm tra, thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 11/7/2011.

4. Thanh tra, Phòng Nghiệp vụ Dược Sở Y tế, TTKN Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.