Thủ tục: Gia hạn chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

- Thành phần, số lượng hồ sơ:

+ Thành phần hồ sơ:

- Đơn đề nghị gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.

- Bản sao hợp pháp chứng chỉ hành nghề Dược của người quản lý chuyên môn phù hợp với hình thức kinh doanh.

- Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.

- Bản sao giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đã cấp.

- Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật.

- Bản báo cáo kết quả hoạt động kinh doanh trong 5 năm gần nhất theo qui định của Bộ y tế.

- Giấy chứng nhận cơ sở đạt chuẩn "Thực hành tốt nhà thuốc" - GPP( với nhà thuốc) hoặc "Thực hành tốt phân phối thuốc" - GDP( với doanh nghiệp)

+ Số lượng hồ sơ: 01 (bộ)

- Thời hạn giải quyết: 14 ngày làm việc

- Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Cá nhân, Tổ chức

- Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Sở y tế

- Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận

- Lệ phí: 300.000đ (đối với nhà thuốc), 3.000.000đ (đối với Doanh nghiệp), 500.000đ (đối với đại lý)

- Tên mẫu đơn, tờ khai: Đơn đề nghị gia hạn chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

- Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính: không có

- Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: Luật dược số: 34/2005/QH11, Nghị định số: 79/2006/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của luật Dược, Thông tư số: 02/2007/TT-BYT Hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược, QĐ số: 283/QĐ-UBND V/v ban hành kế hoạch công tác cải cách hành chính năm 2008

Tải mẫu đơn: dongiahancndkkdthuoc.doc