Triển khai Thông tư số 4/TT-BYT ngày 05/3/2020 của Bộ Y tế quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học

Ngày 05 tháng 3 năm 2020 Bộ Y tế ban hành Thông tư số 4/TT-BYT quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học (sau đây gọi tắt là Thông tư số 4/TT-BYT). Thông tư có hiệu lực thi hành kể từ ngày 15/3/2020.

Để tiến hành tổ chức các Hội đồng đạo đức cấp cơ sở, Hội đồng đạo đức Sở Y tế theo đúng quy định tại Thông tư số 4/TT-BYT, Sở Y tế Đà Nẵng đã ban hành Công văn phổ biến, triển khai Thông tư đến các đơn vị trong toàn ngành. Sở Y tế cũng đã yêu cầu các đơn vị rà soát và báo cáo các nội dung về: cách thức tổ chức và hoạt động của Hội đồng đạo đức hiện đang triển khai tại các đơn vị; số lượng cán bộ tại đơn vị đã được tập huấn và được cấp chứng chỉ về Thực hành nghiên cứu lâm sàng tốt và quy trình hoạt động chuẩn của Hội đồng đạo đức do Bộ Y tế hoặc các tổ chức được Bộ Y Tế công nhận cấp; việc đáp ứng các điều kiện cần thiết để tổ chức Hội đồng cấp cơ sở theo Thông tư số 4/TT-BYT tại đơn vị, trong đó lưu ý về nhân sự đáp ứng cơ cấu, tiêu chuẩn Thành viên,Thư ký Hội đồng đạo đức quy định tại Điều 7, Điều 8, Điều 9 của Thông tư; đăng ký nhu cầu đào tạo, tập huấn để được cấp chứng chỉ về Thực hành nghiên cứu lâm sàng tốt và quy trình hoạt động chuẩn của Hội đồng đạo đức (ghi rõ số lượng và lập danh sách cán bộ đăng ký, ưu tiên cán bộ định hướng tham gia Hội đồng đạo đức cấp cơ sở); nêu các khó khăn, vướng mắc; các đề xuất, kiến nghị để tổ chức thực hiện tốt Thông tư số 4/TT-BYT.

Trên cơ sở các thông tin báo cáo từ các đơn vị, Sở Y tế tổng hợp, xây dựng kế hoạch đào tạo nhân lực cũng như đảm bảo các điều kiện cần thiết để triển khai Thông tư số 4/TT-BYT có hiệu quả trong toàn ngành trong thời gian tới./.

Tải về Thông tư số 4/TT-BYT: /documents/350404/0/4_TT-BYT.pdf/c6966f46-79f4-40ef-a4c7-be7a5600039d