Thủ tục: Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

- Thành phần, số lượng hồ sơ:

+ Thành phần hồ sơ:

- Đơn đề nghị cấp chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.

- Bản sao hợp pháp chứng chỉ hành nghề Dược.

- Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.

- Bản kê khai nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật..

- Bản sao hợp pháp Hợp đồng Đại lý giữa Doanh nghiệp và người đứng đầu đại lý. (nếu mở đại lý bán lẻ thuốc).

- 02 ảnh 3x4 (để làm bảng tên)

- Giấy chứng nhận cơ sở đạt chuẩn "Thực hành tốt nhà thuốc" – GPP( với nhà thuốc) hoặc "Thực hành tốt phân phối thuốc" – GDP( với doanh nghiệp).

+ Số lượng hồ sơ: 01 (bộ)

- Thời hạn giải quyết: 14 ngày làm việc

- Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Cá nhân, Tổ chức

- Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Sở y tế

- Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận

- Lệ phí: 300.000đ (đối với nhà thuốc), 3.000.000đ (đối với Doanh nghiệp), 500.000đ (đối với đại lý)

- Tên mẫu đơn, tờ khai: Đơn xin cấp chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

- Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính: không có

- Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: Luật dược số: 34/2005/QH11, Nghị định số: 79/2006/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của luật Dược, Thông tư số: 02/2007/TT-BYT Hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược, QĐ số: 283/QĐ-UBND V/v ban hành kế hoạch công tác cải cách hành chính năm 2008

Tải mẫu đơn: doncapcnhnkdthuoc.doc