Thủ tục: Đổi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

- Thành phần, số lượng hồ sơ:

+ Thành phần hồ sơ:

- Đơn đề nghị đổi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.

- Bản sao hợp pháp chứng chỉ hành nghề Dược của người quản lý chuyên môn về dược mới đối với trường hợp thay đổi người quản lý chuyên môn về dược.

- Bản sao hợp pháp văn bản chấp thuận thay đổi tên cơ sở kinh doanh thuốc của cơ quan cấp đăng ký kinh doanh đối với trường hợp thay đổi tên cơ sở kinh doanh thuốc.

- Bản chính giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đã cấp.

- Giấy chứng nhận cơ sở đạt chuẩn "Thực hành tốt nhà thuốc" - GPP( với nhà thuốc) hoặc "Thực hành tốt phân phối thuốc" - GDP( với doanh nghiệp).

+ Số lượng hồ sơ: 01 (bộ)

- Thời hạn giải quyết: 14 ngày làm việc

- Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Cá nhân, Tổ chức

- Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Sở y tế

- Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận

- Lệ phí: 300.000đ (đối với nhà thuốc), 3.000.000đ (đối với Doanh nghiệp), 500.000đ (đối với đại lý)

- Tên mẫu đơn, tờ khai: Đơn đề nghị đổi chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

- Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính: không có

- Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: Luật dược số: 34/2005/QH11, Nghị định số: 79/2006/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của luật Dược, Thông tư số: 02/2007/TT-BYT Hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược, QĐ số: 283/QĐ-UBND V/v ban hành kế hoạch công tác cải cách hành chính năm 2008

Tải mẫu đơn: dondoigiaycndkkdthuoc.doc